光电有限公司体系文件纠正和预防措施控制程序.docVIP

制 订 审 核 批 准 制订单位 文控中心 保 管 单 位 文控 修 订 记 录 日期 版本 变更内容 2009.6.8 A.0 首次发行 2011.9.20 B0 质量体系和职业健康体系双体系进行合并 2012.6.5 CO 质量、环境、职业健康及有害物质四体系进行合并 2014.10.6 D0 变更生效日期 声明 本□一级文件■二级文件□三级文件 属诚誉兴光电有限公司所有！未经批准,禁止复制、泄露和使用；正本保存于文件控制中心，副本仅限于分发以下部门（单位）。 分发 对象 ■总经理 ■人事部 ■采购部 ■文控中心 ■仓库 ■后勤部 ■市场部 ■技术部 ■品质部 ■生产部 ■PMC部 ■工艺部 1.目的 采取必要的(有效的)纠正/预防措施，实现质量、职业健康、环境、有害物质管理体系， 满足客户及市场的需求。 2.适用范围 适用于质量/环境/职业健康/有害物质管理涉及产品及过程全纠正与预防措施的制定、 实施与验证和持续改进的控制。 3.职责与权限 3.1品质部：负责对产品品质/环境管理及危害物质异常予以跟进管制，对于未能达到改善的 进行持续的追踪，以达到持续改善的目的。 3.2各部门：当发生质量/职业健康/环境/危害物质管理异常时，以相应的表单进行报告,并追踪其有效性 3.3管理者代表：负责统筹管理，跟进管制内部品质/环境/职业健康安全/有害物质进程管理审核之“纠正与预防措施”。 4.定义（无） 5.程序内容 5.1解決问题的方法 当本公司的外部（如客户）或內部（如公司各內部动作过程）出现与产品过程体系要求不一致的情況下，公司各相关部门应分析主要问题的主要原因及潜在原因，同时采取有效的纠正或预防措施，确保已出现或类似问题不再发生。 5.2防错 各相关部门在纠正和预防措施的制订和实施过程中，应采用防错方法，所采取的纠正或预防措施应该与问题的大小和遭遇的风险程度相适应，确保措施的合理、有效、可行。 5.3纠正措施 5.3.1原材料检验过程中出现不合格的纠正： IQC进货检验与试验发现来料不合格，根据不合格性质及导致不合格责任决定是否反馈给供应商。由IQC发出经主管审批的《质量问题反馈报告》至供应商，IQC跟踪和记录改善效果。对属供应商导致的不良，若IQC发出三次《质量问题反馈报告》但来料仍未改善，则IQC将此信息反馈至采购部，根据《供应商评审控制程序》进行处理。 5.3.2生产过程中出现不合格的纠正: 5.3.2.1由生产部对不合格作初步判断是否可以解决，若确认为生产、IPQC无法解决时，由生产部或IPQC填写《不合格分析改善报告》，由工艺部进行分析，并由工艺部与相关责任部门制订临时对策及改善措施。 5.3.2.2.工艺部应对生产部、IPQC不能解决的不合格进行原因分析，负责制订具体的纠正措施。IPQC协助其跟踪、验证措施实施的情況及效果。 5.3.3.OQC在对成品最终检验过程中出现的检验批不合格的纠正: OQC应填写《OQC全检记录表》, 当出现大比例（单项不良率大于2%）由OQC发出《不合格分析改善报告》，要求工艺部分析原因并改善措施，OQC跟踪《不合格分析改善报告》以便验证其实施情况和效果。 5.3.4.客户发现不合格品，其纠正措施详见《客户投诉及退货处理规程》。 5.3.5产品首检过程中出现的不合格的纠正: 5.3.5.1.拉长依照相关图纸、样品、工艺文件、成品检验标准等做出首检产品，并填写《首检报告》,完成后送IPQC进行检验。在首检中出现的任何产品品质问题均记录在上，并和工艺分析判断，若判断属操作性问题，须重新首检。如属于其他质量问题，则工艺部在批量生产前，会同技术部分析原因并提出纠正措施。IPQC跟踪和验证其效果，直至首检产品合格为止，或通过部门会签确认首检产品合格，IPQC方可通知生产线进行批量生产。 5.3.6． 环境监测与测量中出现的不符合处理: 当出现环境监测与测量中出现的不符合时.管理者代表填写《不合格分析改善报告》,确定责任部门,责任部门立即进行原因分析,并制定纠正措施和实施纠正措施, 管理者代表进行跟踪验证，验证结果记录在《不合格分析改善报告》效果验证栏。 5.3.7． HSF产品检验或试验中发现的不符合的纠正与预防措施： 5.3.7.1.在发生HSF产品不符合时，应立即成立调查小组，由管理者代表任组长，各职能部门负责人担任组员立即展开调查。 5.3.7.2.调查需从人、机、料、法、环等几个方面分析产生问题的原因，并进行横向展开调查，对同类产品物料或不同类产品物料，在