[医疗保健]铺陈后基因体医学的法规地图.pptVIP

鋪陳後基因體醫學的法規地圖 「台灣生物資料庫管理條例」草案 壹、立法背景 貳、立法要點 参、法規架構 肆、重要議題匯整 壹、立法背景 五、本法案之制訂原則乃以「台灣生物資料庫」作為其唯一適用對象之專行法規，而將無關此資料庫運作之其他規範事項留待他日另行立法，以避免內容龐雜爭議，並加速立法進度，達成配合社會現況而確實保障人權之終極目的 。 貳、立法要點 本法在架構上乃就通則、人體組織保護、生物資料庫保護、營運組織與管理及罰則與管理等事項為具體之規範內容，計五章，共三十條。 一、提出通則性規範以明確立法目的、權責機關暨相關名詞解釋之意義，並將本法定位為針對台灣生物資料庫之特別法，以求與其他規範間之相互配合與應用。其中特別排除部分與台灣生物資料庫運作無關之人體組織於本法之適用。（第一條～第五條） 二、參酌UNESCO人類基因資料國際宣言之相關規範，以保障個人自主權暨其他受憲法保障之權利為前提，建構具體化之事前同意及事後監督之程序保障機制，並課以生物資料庫相關人員之保密義務，以兼顧個人權益之保障及科技發展之需求。（第六條～第十二條） 三、藉由資訊透明、安全無虞之保護環境、相關技術之要求及強化內控模式為前提，強化對參與者權益之主動保護；並於特殊個案上課以生物資料庫營運者對於個別被害人之主動告知義務。（第十三條～第十八條） 四、建構生物資料庫營運組織暨監督管理模式之基本原則，並以外部之生命倫理委員會及內部之倫理治理委員會為基礎架構，落實對利益衝突之規範，強化對參與者權益之保障，並達到多元價值之匯流及政策擬定之更新等目的。（第十九條～二十九條） 参、法規架構 「台灣生物資料庫管理條例」草案 行為類型 與其他法律之適用關係 人體組織保護 參與前之保障機制 參與後之保障機制 生物資料庫之組織 生物資料庫組織之監督 建立公眾信賴 促進多元價值 肆、重要議題匯整 一、人體組織應否包括採集自胎兒或屍體者？ 二、對於參與人，現階段共識均為提供交通費用，而不提供任何其他補貼或給付等直接利益。法條內容是否需要以開放態度規範對待給付的問題？是否未來有可能調整前述共識？ 三、第七條告知事項限於合理範圍內可預見之風險或不便。是否將合理範圍刪除？ 四、關於資料庫所生利益（權利、財產）以及利益分享概念的釐清（利他主義）均於說明書及治理規範中提及並為必須告知的內容，第七條是否應一併例示之？ 五、第二十四條參與者死亡之情形，關於死亡後檢體及資料使用問題，是否得由倫理治理委會審查通過後，即得為原同意範圍外之使用？亦或應完全依照參與者於同意書、遺囑或聲明之內容決定其檢體或資料之死亡後使用方式？ 敬請指教 　关于心脏病要做哪些检查，在这里为您解答。心脏病患者体检时应查的项目有内科检查、血压、心电图、血脂、血糖、肝肾功能、血常规。因为心电图检查只能作短时静态记录，所以，心脏病患者应视情况加做以下检查。 　　（一）动态心电图（Holter）又称长程心电图，可提供受检者全日的动态心电活动的信息。有效地补充常规心电图的不足，不仅可以获得连续24小时甚至48小时的心电图资料，结合病人的活动日记，还可以明确病人的症状、活动状态及服用药物等与心电变化之间的关系。应用范围： 　　1．心悸、胸痛、头昏、晕厥等症状性质的判断。 　　2．心律失常的定性、定量诊断。 　　3．心肌缺血的定性、定量及相对的定位诊断。 　　4．心肌梗塞患者出院后随访作预后评估。 　　5．选择安装心脏起搏器的适应证，评定起搏器的功能。 　　6．抗心律失常及抗心肌缺血药物的疗效评定。 　　（二）心电图运动负荷试验心电图运动负荷试验，是用以发现早期冠心病的一种诊断方法，虽然与冠状动脉造影结果对比有一定比例的假阴性和假阳性，但由于其方便、无创伤、安全，仍被公认为一项重要的临床检查手段。其中平板运动试验是目前应用最广泛的运动负荷试验方法。 　　适用于： 　　适用于： 精品PPT课件 浏览免费 下载后可以编辑修改。 /jn-lxh /lianer2012 / / / * * 精品PPT课件 浏览免费 下载后可以编辑修改。 /jn-lxh /lianer2012 / / / 中華民國九十六年十二月十四日 一、為有效研究疾病發生多重因素的相互關連性，以利疾病之預防。 二、參考冰島、瑞典、英國，及其他工業化國家亦已建立全民為對象之生物資料庫，亦或正積極研究規劃建立同樣型態生醫研究資料庫之可行性。 三、為保障基本人權，建置大規模生物資料庫，除該生物資料庫本身應有嚴格之倫理治理綱領作為運作準繩外，其外部法制規範環境之健全更屬不可或缺。 四、我國過去在生物醫學研究相關之事項上大多缺乏法律 位階之