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为孕妇开出禁用药 胎儿致畸并死亡 一 案情经过 原告于2004年8月在北京X X医院，门诊医生诊断为“早孕，出血待查”，需要一周后经B超检查才能确诊，为患者开具安宫黄体酮口服（该药物通用名为醋酸甲羟孕酮片）。一周后，患者在另一家三级医院复诊时才得知安宫黄体酮对胎儿有致畸作用，孕妇禁用该药。此后，患者亲属向被告索要药物使用说明书，该药物使用说明书中标明孕妇禁用该药，患者亲属曾与医院协商处理此事，未达成一致意见。2005年4月患者在某医院分娩，所产女婴为“多发畸形”，当日该女婴死亡。患者与医院协商无果，诉至法院。 二 鉴定结论 本案审理过程中，一审法院曾委托北京市某区医学会进行鉴定，但医学会认为：无法作出排他性结论，无法进行相关鉴定。此后，一审法院委托北京大学司法鉴定室进行司法鉴定。鉴定结论为：1、医院对患者诊断：“早孕，出血待查”符合诊疗常规。2、医院针对患者的诊断以及患者的保胎要求，给予保胎和止血治疗符合医学原则和诊疗规范，但使用安宫黄体酮存在明显过错。3、安宫黄体酮导致患者之女多发性畸形有医学理论依据。4、患者之女多发性畸形，不能排除与医院医疗行为之间存在因果关系的可能性。5、患者自述孕期曾住新装修的居室受污染影响，因无污染方面数据，不能确定其女多发性畸形与居室污染是否存在因果关系。 ?三 法院判决 一审法院审理后认为，本案中医院书面诊断正确，但是用药错误的事实清楚。医院无法证明其诊疗行为与患者损害后果之间不存在因果关系和不存在医疗过错的行为。公民、法人由于过错侵害他人人身的，应当承担民事责任。一审法院判令医院赔偿患者的住院伙食补助费、精神损害抚慰金和医药费，但认为患者要求的营养费应当根据其伤残情况参照医疗机构的意见确定，没有判令支付营养费。另外对于死亡赔偿金部分，一审法院认为：“原告之女”并非法律规定的 “赔偿权利人”，其出生前并无民事权利能力，并非侵权行为的直接受害人。客观上，胎儿的畸形和出生后死亡的事实加重了医院医疗过错行为的损害后果。患者要求医院赔偿婴儿的死亡赔偿金没有依据，不予支持。 二审法院审理后终审判决认为：患者在怀孕期间为孕育胎儿确需加强营养而增加了开支，具体数额法院酌定为3000元。因婴儿在出生后存活一段时间方死亡，在存活期间具有民事权利能力，符合给付死亡赔偿金的条件，但因存活时间较短，父母在抚育婴儿上没有相应支出，故完全按照相关司法解释计算死亡赔偿金对医院也是不公平的，故对死亡赔偿金酌定为30000元，其余均维持原判。 四 律师点评 本案中，医院作为依法成立的医疗服务机构，理应按照医疗服务规范为患者提供优质的医疗服务，但医生却为处于怀孕早期的患者开具了孕妇禁用的安宫黄体酮口服制剂。该说明书中“孕妇及哺乳期妇女用药”一项中标明为“禁用”。《处方管理办法》第十四条:医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。二○○四年八月十日卫生部和国家中医药管理局制定的《处方管理办法（试行）》中第六条规定：“医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。（注：现在新的《处方管理办法》已经出台，其中第十四条有相同的规定。）依据上述规定，医生违反诊疗规范，为孕妇开具禁用药，过错明显，医院应当承担相应的民事赔偿责任。关于赔偿中是否应当包含婴儿的死亡赔偿金，律师认为：本案例情况比较特殊，医院的侵权行为实施于母体，但母体并未遭受明显损害，受害者是胎儿。虽然依照我国现行的民事法律，并没有规定胎儿享有完全的民事权利能力，但胎儿出生后，婴儿是享有民事权利能力的，医院侵权行为的后果在婴儿身体上体现出来，医院应该为婴儿之死承担责任，应当支付相应的死亡赔偿金。 五 教训警示 1 为病人开具药物，一定要符合药品说明书的要求 药品说明书,是指药品生产企业印制并提供的,包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的,用以指导临床正确使用药品的技术性资料。它是由有权行政机关（国家食品药品监督管理局）根据药品生产企业申报的资料及共他相关信息审核批准并执行的公开文件，不仅可以帮助医生和患者了解药品的基本信息，正确选择使用药品，更重要的是，它还担负着保障安全用药的职责，具有法律效力，是正确使用药品的法律依据，必须依照执行。二○○四年八月十日卫生部和国家中医药管理局制定的《处方管理办法（试行）》中第六条规定：“医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。 2 对于一些违反现行诊疗规范的所谓 “诊疗经验”和“诊疗习惯”要杜绝 每个医生尤其是高年资的医生，都会有自己的“诊