058微生物取样标准.doc

微生物取样标准 编制 审核 批准 生效日期 修订记录 修订次数 修订日期 修订内容 1.0 目的 规范取样方法，保证取的样品的有效性。 2.0 范围 涉及到微生物检测所需的样品。 3.0 职责 3.1 微生物取样人员负责项工作。 3.2 品控经理对此项工作具有效性负责。 4.0 定义 无。 5.0 程序 5.1 应在全部取样袋上标明取样点. 5.2 所有从取样阀取的样品的取样方法 5.2.1 以下操作应在无菌操作下进行。 （1） 取样阀应用浸有75%酒精抹布或小刷子清洗。 （2） 用酒精火焰烧出口，保持至少1分钟。 （3） 打开阀使流量适中，并使液体流出至少1分钟,以除去可能留在水管中的死水，而保证获得有代表性的水样之后才能注入无菌取样袋（或经杀菌过的取样瓶）约150mL的水样。 注意：所取样的阀门最好是经常使用的。其中最后冲洗水应该从最后冲洗喷口取出或从刚才冲洗喷口前地适当取样阀取出，如果最后冲洗水已经加氯，那么在高压灭菌之前要向取样瓶内加1，2粒硫代硫酸钠晶体。 简单糖浆和最终糖浆的取样方法同上述取样方法相似。此外，在清洁阀门前先用无菌水加以洗涤也是很好的，这样可以洗去糖渍以免在燃烧时把糖烧焦。 5.3 经过洗涤的空瓶 5.3.1 应用无菌操作进行。 5.3.2 用消毒过的手拿住瓶身部分，在尽可能接近洗瓶出口处取3个空瓶（在操作时应避免对瓶口呼吸或说话）。 5.3.3 将无菌取样袋或无菌的铝盖加在所取样品的瓶口上，以免再转移到实验室的过程中受到污染。 注：未经洗涤的空瓶取样方法同上述方法。 5.4 经紫外杀菌过（或洗涤过）的盖子 （1）应用无菌操作进行以下操作。 （2）用经75%酒精消毒过的镊子，从下盖槽夹出经紫外杀菌过（或洗涤过）的3个盖子。 （3）迅速将盖子放入无菌取样袋中扎紧袋口，以免再转移到实验室的过程中受到污染。 注：未经消毒的空盖取样方法同上述方法。 5.5 成品饮料的取样方法 由现场品控负责从冷瓶机后取回成品饮料，频率为开机5瓶、停机5瓶、中间每小时１瓶、若中间停机时间超过２０分钟则加抽３瓶，并将成品置于30℃恒温的暖房中培养3天(试证产品保温14天) 后进行微生物测试。 5.6 砂糖的取样方法 应在无菌操作下进行，采样工具有无菌的勺（或无菌的取样器），广口瓶，剪子等边取样边混匀，取样量约为100克。 5.7 所有擦拭实验样品的取样方法 方法请参照文件《棉球擦拭法》。 5.8 空气微生物的取样 方法请参照文件《空气落菌的测定》。 5.9 相关记录《微生物原始记录表》。 6.0 更正行动 无。 7.0 培训 微生物测试人员应接受本程序的培训。 附件 支持程序： R-WJ-017 《过程或产品监视和测量控制程序》 相关文件： SOP-PK-056《微生物检验标准》 SOP-PK-063《棉球擦拭法标准》 SOP-PK-062《空气落菌的测定标准》 记录/表格： BG-PK-041 《微生物原始记录表》 XXXX饮料工业有限公司 文件类型： SOP文件 颁布日期： 微生物取样标准 密级： 仅供内部使用 文件代码： 版本号1.0 版 Page 1 of 5