医疗器械经营企业质量管理全套表格_0.docVIP

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2018-01-15 发布于贵州
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医疗器械经营企业质量管理全套表格_0

医疗器械经营企业质量管理全套表格首营企业审批表 1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、委托书原件 4、销售人员身份证复印件首营品种审批表 1、《营业执照》；2、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；3、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围及有效期；4、销售人员身份证明；5、医疗器械产品注册证书及附件；6、产品合格证明；7、产品质量标准；8、检验报告书；9、质量保证协议；10包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外，复印件需加盖原单位红色印章医疗器械购进、验收、入库记录年度出库单保管员：复核员：入库单产品出库、复核、销售记录商品投诉、质量查询报告单医疗器械商品养护记录温湿度记录表（年月）库区：适宜湿度范围:0～30℃ 适宜相对湿度范围45～75％售后服务登记表编号：医疗器械售后服务反馈登记表编号：质量问题跟踪表产品质量投诉处理记录 2012年度员工培训记录不合格品处理记录表不良事件报告记录医疗器械销售产品召回记录程序文件执行情况自查情况表不良事件报告记录设施和设备安装、维修、调试及定期检查、保养记录