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安规实验室的建立 方振 2008.06 深圳市思邦达科技有限公司 SPONSTAR TECHNOLOGIES 建立安规实验室的意义 提升公司的品牌形象 提高产品的安全质量 提高产品的认证速度和认证质量 节省认证测试费用 提高员工的技术水平 本公司的安规工程师不再仅仅是个安规联络人的角色，而是公司 产品安全技术专家 公司内部的相关人员如开发、制造、工艺、器件等技术人员更为 方便的学习相关的安规技术知识 SPONSTAR TECHNOLOGIES 1 建立实验室的费用支出 实验室的场地、配电费用 设备购置、设备校准、维护的费用 人员工资及人员培训的费用 实验室通过相关认可和审核的费用 SPONSTAR TECHNOLOGIES 实验室的建立——要素 〉〉人员 〉〉设备 》》样品 〉〉体系文件 〉〉场地 （实验室的环境：温度、湿度、电压等） —— 〉与我们常说的人、机、料、法、环基本相同 SPONSTAR TECHNOLOGIES 2 安规实验室的建立——人员 测试人员必须有必要的技术知识、经验和培训 经历 测试人员的简历和培训记录保存完好！ SPONSTAR TECHNOLOGIES 安规实验室的建立——设备 经授权人员使用、提供最新的使用说明书 拥有唯一的ID编码 设备的记录保存完好（说明书、校准证书、维修记录） 外部使用仪器的控制说明 仪器期间核查（记录） 测量的可追溯性，所有的校准证书必须溯源的国家度 量机构 》》仪器的校准证书必须有不确定度的描述 SPONSTAR TECHNOLOGIES 3 安 规 实 场地 验 人员 室 设备 建 体系文件 立 体 系 文 件 SPONSTAR TECHNOLOGIES 安规实验室的建立——体系文件 实验室应具有相关的体系文件保证实验室的正 常运行，IEC/ISO17025是目前实验室的通用 管理文件 实验室的质量手册 实验室的程序文件 相关的操作指导书 SPONSTAR TECHNOLOGIES 4 安规实验室的建立——场地 当产品的安规标准中没有相关的环境参数时，其默 认值为： 温度 23 ℃（±5℃） 相对湿度（推荐值） 50% （±20 ） 标称电压 ±3% 标称频率 ±2% 谐波失真 Max 5% SPONSTAR TECHNOLOGIES 安规实验室的建立——场地 配电的独立性，不可以与高需求的配电负载同一个电路如：空调、 加热器、生产系统。 电源实验室实际使用的电源设备的影响（电源对样品的影响） 空气流动 震动 光学反射、照明 生物无菌性 灰尘 SPONSTAR TECHNOLOGIES