丙戊酸镁缓释片与硫必利治疗tourette综合征的临床对照研究.docVIP

精品论文 参考文献 丙戊酸镁缓释片与硫必利治疗Tourette综合征的临床对照研究 佛山市第三人民医院 528041 摘要：目的 观察丙戊酸镁缓释片治疗Tourette综合征的疗效和安全性。方法 将32例Tourette综合征患者随机分成治疗组和对照组。治疗组给予丙戊酸镁缓释片治疗，对照组给予硫必利片治疗，疗程12周。采用耶鲁综合抽动严重程度量表评估疗效；用副反应量表评估药物的安全性。结果 治疗组和对照组总有效率分别为75.0%和81.2%，两组疗效相似，差异无统计学意义。两组不良反应率相当均为18.8%，且均未见严重不良反应。结论 丙戊酸镁缓释片能有效治疗TS，疗效与硫必利相当，副反应小，适合儿童治疗。 关键词：抽动障碍；丙戊酸镁；硫必利；儿童 儿童抽动障碍是儿童和青少年时期最多见的运动障碍，以不自主的、反复的、快速的一个或多个部位肌肉抽动或发声抽动为基本特征，部分患儿伴有情绪障碍、注意缺陷多动障碍和强迫障碍等。依其临床表现轻重分为短暂性抽动障碍、慢性抽动障碍和发声与多种运动联合抽动障碍三种类型。后者又称抽动秽语综合征，该障碍由Gilles de la Tourette首次描述，故又多称为Tourette 综合征（TS），是儿童抽动障碍最为严重的一种类型，为儿童时期较为常见的一种慢性神经精神障碍性疾病，严重影响患儿的身心健康。抽动障碍的发病机制较为复杂，其中研究较为活跃的是神经生物学因素，并由此指导许多临床用药。氟哌啶醇、硫必利是治疗抽动障碍的传统一线药物，疗效肯定，但副作用也十分突出。因此，寻找其他一些疗效好又安全的药物，是近年来该病研究的一个热点。其中，有一些报道丙戊酸钠对抽动障碍有一定的疗效，而丙戊酸镁缓释片是丙戊酸类药物中研发最晚的一种，众多报道其临床疗效及安全性优于其他丙戊酸类药物。丙戊酸镁缓释片治疗儿童TS的报道不多，为此，我们就其与硫必利进行对照研究，旨在评估其疗效与安全性。 1.对象与方法 1.1 研究对象 为2013年1月至2015年6月在我院门诊确诊的TS 患儿共32例。入组标准：①符合CCMD-3关于TS的诊断标准；②耶鲁抽动症严重量表（YGTSS）得分ge;25分；③性别???限，6岁le;年龄＜16岁。④排除标准：患有严重躯体疾病者及对研究药物过敏者。丙戊酸镁缓释片组，男13例，女3例，年龄6~15岁，平均９岁，有１例共患有情绪障碍；硫必利组，男15例，女1例，年龄6.5~14岁，平均8.5岁，未见有其他共患病。 1.2 研究方法 采用随机、对照的临床试验设计，将入选患儿随机分配入丙戊酸镁缓释片组或硫必利组，每组16例，疗程12周。 1.2.1 给药方法 丙戊酸镁缓释片（规格250mg/片）组，le;８岁者，起始剂量为125mg/片，每周加量125mｇ，目标剂量为250~500 mg/片。＞８岁者，起始剂量为250 mg/片，每周加量250mg/片，目标剂量500～750 mg/片。服药方式：每晚睡前一次服用。硫必利（规格100 mg/片）组，le;８岁者，起始剂量为25 mg/片，每周加量50mｇ，目标剂量为100~300 mg/片。＞８岁者，起始剂量为50 mg/片，每周加量100 mg/片，目标剂量200～300 mg/片。服药方式：分2次，早晚服用。 1.2.2 疗效评定 于治疗前、第２、４、８、１２周末测评YGTSS。最终以12周末疗程结束时 YGTSS减分率评定疗效，痊愈：减分率ge;80%，显好：80％＞减分率ge;60%，好转：60％＞减分率ge;30％，无效：减分率＜30%。以减分率ge;30%为有效。副反应观察 治疗期间观察药物的副反应，包括锥体外系症状、反应迟钝、食欲不振、嗜睡、肝功能、血常规等基本指标。 1.2.3 统计方法 全部数据用SPSS 17.0统计软件进行统计分析。 2 结果 2.1 一般资料 两组患儿性别、年龄、治疗前YGTSS总分差异无统计学意义（Ｐ＞0.05）。32例患儿中完成12周治疗的有31例。退出的１例为丙戊酸镁缓释片组，系７岁女孩，其服药有把药片咀嚼碎后方能吞下的习惯，其反映咀嚼该药时会引起口舌发麻而拒绝服药，因此退出试验。 2.2 临床疗效 总有效率 治疗组为75.0%，对照组为81.2%；两组比较差异无统计学意义（Ｐ＞0.05），见表１。 2.3 药物副反应 丙戊酸镁缓释片组中1例咀嚼药片出现口舌发麻（并退出试验），1例出现食欲不振，１例转氨酶轻度增高（不超出１倍正常值）；硫必利组中1例出现食欲不振，１例嗜睡，1例轻微