血液安全技术核查指南(血站部分)(终版).docVIP

附件一 血液安全技术核查指南（血站部分） 一、献血服务 核查准则 条款编号 条款内容 核查方法 责任部门核查评定 《血站质量管理规范》13.1 *0101 建立、实施、监控和改进献血服务质量体系，确保为献血者提供安全优质的献血服务，从低危人群中采集血液，确保血液的质量。 ①查阅文件中的献血者招募指南。 ②招募指南中应明确招募对象、明确定义低危人群。③应能向献血者提供宣传教育材料。④宣传材料应覆盖所开展的血液采集业务（全血及成分血采集）、内容至少应包含献血无损健康、献血的安全性、献血量和鼓励自愿定期无偿献血等。 血源科 外采科□A□B□C 《血站质量管理规范》13.13 *0102 建立和实施献血者服务规范，制定献血者接待和护理程序，履行献血前告知义务，遵循献血知情同意原则。 ①查阅文件。是否建立相应体系文件，其中应明确对献血前告知的要求。②现场查看。应能提供献血知情同意书（可以包含在无偿献血登记表中）。③现场查看献血操作，是否履行献血前告知义务、献血量是否征得献血者同意、是否告知献血后注意事项。 血源科 外采科 机采室 《血站质量管理规范》13.2《血站技术操作规程（2015版）》2.1《献血场所配置要求》； 　*0103 建立和实施献血场所管理程序，保证献血安全和血液质量。 献血场所应有充足的