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通用审核要点 质量管理体系审核要点与取证 1、质量管理体系总要求 审核要点 组织对质量管理体系所需过程的识别是否充分？ 过程顺序规定是否合理？过程之间的接口是否明确？ 如何证实组织的质量管理体系能稳定地提供顾客满意和适用的法律法规要求的产品？ 组织的质量管理体系是否具备了持续改进的能力？ 取证证据 查阅质量管理体系策划会议纪要，管理评审文件。 结合产品实现，监视、测量过程检查取证，对本组织的质量管理体系运行及持续改进能力进行综合分析。 2、文件控制 审核要点 质量手册中对各过程及其相互关系的表述是否反映了组织的质量管理体系、产品、过程的特点？ 组织编制的程序文件、作业文件是否能够确保部门和所有过程的有效运作和控制？程序文件、作业文件是否易于操作？ 文件发布前是由授权人批准其适用性？ 文件修改是否经过评审和批准？如何标识？ 现场使用的文件是否为适用的有关版本？ 外来文件如何识别、发放与管理？ 取证证据 查阅质量手册、程序文件、流程图。 标准、软件有效版本清单。 组织、部门文件控制清单、文件发放清单。 文件审批、文件修改批准记录、文件受控标识。 作废文件管理办法 3、文件控制 审核要点 各项生产活动记录（准备工作、技术交底、现场管理、质量检验）是否完整、齐全？ 记录能否保持清晰？是否易于识别？编号、签署是否符合要求？ 记录归档是否规范？检索是否方便？ 记录保管、贮存环境是否符合要求？ 是否规定了记录保存期？ 取证证据 通过抽样选取记录样本，查阅记录的完整性。 查记录的归档及贮存环境。 查记录的编目、检索和借阅记录。 4、管理承诺 审核要点 最高管理者是否明确在质量管理体系中的作用？管理职责是否到位？ 最高管理者要体系运行、持续改进、提供资源方面做出哪些承诺？能提供哪些证据？ 最高管理者是否向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性？ 取证证据 座谈会询问，领导回答。 查阅组织简报、会议记录、个人记录。 5、以顾客为关注焦点 审核要点 对顾客的需求识别是否充分？采取什么措施将顾客要求转化为组织要求？ 领导和员工对以顾客为关注焦点的意识如何？ 如何证实顾客的要求得到满足？ 取证证据 座谈会询问领导有关顾客要求及其满足程度。 查阅有关顾客问询、反馈的文件、记录。 员工考查询问。 6、质量方针 审核要点 质量方针是否有持续改进和顾客满意的内容？ 质量方针是否反映了本行业、本组织的特点？ 质量方针是否评审其持续适宜性？ 最高管理者是否宣讲了质量方针的内涵？员工对质量方针是否理解？ 取证证据 质量手册、质量方针文件。 质量方针宣讲会议纪录，管理评审记录。 员工考查询问。 7、质量目标 审核要点 质量目标是否在质量方针的框架下展开？是否具有激励性？ 质量目标是否包含产品要求？是否用质量特性指标表示？ 质量目标是否有否有可测量性（定量测量、定性评价）？ 组织的质量目标是否分解到各部门各层次予以细化？部门职责是否有预期目标？ 采取什么措施实现质量目标？实施效果如何？ 制定质量目标的依据是什么？是否考虑了组织现状和同行业水平？ 取证证据 质量手册、质量目标文件。 部门、项目质量目标。 电影票考核与评价记录。 管理评审报告。 8、职责、权限与沟通 审核要点 最高管理者是否以文件形式规定了各部门、各层次、各岗位的职责和权限？ 部门负责人是否明确并到位？员工是否明确自己的职责？ 管理者代表如何确保提高员工满足顾客要求的认识？ 是否建立内部沟通机制？沟通方式、职责及有效性如何？ 取证证据 部门、岗位责任制文件。 与部门负责人座谈询问，查会议记录、简报。 管理者代表任命文件。 9、管理评审 审核要点 是否按规定的时间间隔进行了管理评审？评审前是否进行了策划？ 管理评审输入是否充分？评审是否有一定深度？ 管理评审输出文件是否体现体系“三性”（持续适宜性、充分性、有效性）？ 管理评审是否包含质量方针评审、体系改进内容并做出决定？ 管理评审报告是否包括体系、过程、产品改进和资源需求？ 根据改进需求是否制定了纠正预防措施并跟踪落实？ 取证证据 管理评审输入全套文件（各部门发言提纲、管理者代表综合发言）。 管理评审计划、通知、会议签到表。 评审会议记录，最高管理者发言记录。 管理评审报告，内刊。 10、人力资源 审核要点 是否对人员任职能力进行了评价、考核和资格确认？ 是否制定了岗位任职条件？破格任职是否经过考核？ 对招聘借用人员如何进行资格确认？ 是否按需求定期提出培训计划？计划是否实施？ 如何评价培训的有效性？ 采取什么措施确保员工对实现质量目标意识的提高？ 取证证据 人员任职条件文件，人员资格确认名单。 培训计划、培训实施记录。 人力资源管理办法、人员能力考核记录。 招聘、借用人员资质、培训记录。 培训有效性评价记录。 11、基础设施 审核要点 工作场所、生产设备