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3.ISO-9000系列品質管理與品質系統標準中,依據產品之銷售方式,將品質系統分為兩種類型.一種類型是產品市場銷售環境適用的品質系統,稱為品質管理體系,它是企業內部人員為實施品質管理而建立的,ISO-9004品質管理與品質系統─指導綱要,即是該類體系之標準.另一種類型是產品訂貨契約銷售環境適用的品質保證模式,這類體系是賣方(生產企業)為取得買方(顧客)對品質信任建立的,它可提供買方對企業品質保證能力進行評價使用,ISO-9001,ISO-9002,ISO-9003是三類不同產品的品質保證系統模式. 4.ISO-9000系列品質管理與品質保證標準包括: ISO-9000品質管理與品質保證標準─選用之指導綱要. ISO-9001品質系統─設計/發展、生產、安裝與售后服務之品質保證模式,包括20項要素. ISO-9002品質系統─生產與安裝之品質保證模式,包括18項要素. ISO-9003品質系統─最終檢驗與測試之品質保證模式,共包括12項要素. ISO-9004品質管理與品質系統要領─指導綱要 二、ISO-9000系列之組成架構 三 、ISO-9000系列品質體系對照表: 四、ISO-9000系列之內容綱 * (六)層別法 1.層別法之意義 區別原料、機械或人員…等,分別收集數據,找出各層間之差異, 針對差異加以改善的方法為層別法.主要功用:在透過各種分類 (分層),依各類收集數據以尋找不良所在或最佳條件以改善品質. 2.層別 (1)作業條件 (5)時間 (2)原料 (6)環境、天候 (3)機械設備 (7)地區 (4)人員 (8)產品 【例】 某公司使用甲乙兩部機械分別加工A與B兩種不同來源之材料.產品品質特性分配如圖.機械乙使用B材料之產品顯著偏低,不知偏低是由於機械的因素或材料的不同,這種情形稱為材料的影響與機械的影響發生交絡.為分析因素間的交絡,將A、B兩種材料均由甲乙兩部機械加工,分別書出直方圖,結果判明偏差系因機械的影響. (七)管制圖 二、QC Story 1.QC Story定義 在改善活動上,當目標達成,活動結束時,務必將活動之經過與所得到 之結果歸納成文章,並向上級報告,此歸納方法一般常使用的是被稱 為“QC Story”之做法,所謂QC Story是指歸納好之文章內容為轉動計 劃─實施─檢討─處置的管理循環,沒有一定的形式. 2.QC Story步驟 3.注意事項 (1)正確、易懂條列方式 (6)書寫出所要說的內容 (2)站立對方的立場 (7)重復、添加、刪減 (3)內容直截了當 (4)相同之事項不要重復 (5)先出示結論 三、統計制程管制(Statistical Process Control) 您是否曾經病得必須住院,讓護士定時量測您的體溫、脈膊及血壓?假如您曾有過這樣的經驗,那麼您多少已經知道何謂統計品管. 護士在圖表上所記錄的指標,就如您在您的工作上,所記錄在圖表上的指標一樣.而醫生則依據所記錄的指標以了解您正常與不正常的狀況,如此他才能對症下藥把您醫好. 工作與人一樣也會有生病的時候,您就如醫生一樣,需要書一個圖表,一個進行的記錄來告訴您整個工作究竟是怎么一回事,特別是工作出了問題時,您能立即采取行動使之恢復正常. 許多人在聽到「統計」二字時就感到一種莫名其妙的不舒服,也許,您也是這許多人中的一位.但是,事實上當您使用統計品管技術時,您不需要牽涉太深奧的數學理論,您所需要的只是學習一些基礎原則.當您了解這些原則之后將使您更容易使用統計品管技術以解決工作上的問題 (一)統計制程管制的重要 傳統的制造方法是制造負責生產,品管負責成品檢查並剔除不良品的方式來處理產品之品質,而在管理方面,則不斷的稽核工作情形以發現缺失,雖然各公司從事大量的此類工作,但實際上對品質水准的提升毫無助益,因畫后的查檢往往是無濟於事且不經濟的,因為生產的浪費已經是即成的事實了.若想要提升產品品質水准,均應設法導入,執行統計制程管制(SPC),即在生產當初就避免不良品的發生,將是更積極且有效的方法. (二)建立統計制程控制的步驟 1.確定制造流程:首先確定制造流程,並繪制制造流程圖,訂定品質工程 表,列出制之生產條件,品質特性等. 2.制造流程解析:利用5W1H(Why,Who,When,What,Where,How)將制程各作 業單元的(人、時、地、物、方法)異常原因加以掌握,並可得知制程 所處的狀態. 3.決定管制項目