医药企业质量手册.docVIP

文件名称：手册版序控制 编 号： 2003-01 起草部门：质量管理科 审阅部门：质量领导小组 批 准 人 :汪 海 起草日期：2003/4/17 批准日期：2003/4/17 执行日期：2003/4/18 变更记录： 变更原因： 1.拟稿部门：质量管理领导小组、各职能科室 日期：二OO三年四月 2.审阅部门：质量领导小组 日期：二OO三年四月 3.审定部门：质量领导小组 日期：二OO三年四月 4.批准部门：总经理 日期：二OO三年四月十七日 5.执行状态：正在执行 日期：二OO三年四月十八日 6.文件管理部门：各级质量管理部门 日期：二OO三年四月十七日  文件名称：关于成立质量管理领导小组的通知 编 号： 2003-02 起草部门：质量管理科 审阅部门：质量领导小组 批 准 人 :汪 海 起草日期：2003/4/17 批准日期：2003/4/17 执行日期：2003/4/18 变更记录： 变更原因： 经公司2003年4月17日办公会议研究决定，发文之日起成立以公司主要负责人为首的质量领导小组，小组成员由质量管理科、业务科、储运部、财务部、办公室负责人组成。 组 长：汪海 副组长：房永常 组 员：邹传用 白云霞 苗增宁 常体德 郝兆飞 质量管理小组的各项工作的开展具体由邹传用负责。  文件名称：关于成立质量管理部的通知 编 号： 2003-03 起草部门：质量管理科 审阅部门：质量领导小组 批 准 人 :汪 海 起草日期：2003/4/17 批准日期：2003/4/17 执行日期：2003/4/18 变更记录： 变更原因： 经公司2003年4月17日办公会议研究决定，从发文之日起成立公司质量管理部，质量管理部下设质量管理员、质量验收组、质量养护组。其成员组成如下： 质量管理员：邹传用 质量验收组：李兴福 苗增宁 质量养护组：郝兆飞 苗增宁  文件名称：关于确定公司质量方针目标的通知 编 号： 2003-04 起草部门：质量管理科 审阅部门：质量领导小组 批 准 人 :汪 海 起草日期：2003/3 批准日期：2003/4/17 执行日期：2003/4/18 变更记录： 变更原因： 为了坚持“质量第一”的原则，全面贯彻《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质，不断提高药品质量管理水平。经公司2003年4月17日办公会议研究决定：公司的质量方针、质量目标为： 质量管理方针：信为本、质为上、服为优、价为廉 质量目标：药品经营质量100%合格； 药品服务质量100%满意。  文件名称：关于宣传贯彻公司质量方针目标管理的通知 编 号： 2003-05 起草部门：质量管理科 审阅部门：质量领导小组 批 准 人 :汪 海 起草日期：2003/3 批准日期：2003/4/17 执行日期：2003/4/18 变更记录： 变更原因： 为了坚持“质量统一”的原则，全面贯彻落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质，不断提高药品经营质量管理水平。经公司2003年4月17日办公会议研究决定，在公司内部大力宣传贯彻公司质量方针和质量目标，使每个员工充分认识到质量方针和质量目标的重要性，并按公司的《质量方针目标管理制度》对各部门质量目标进行考核。 质量方针：信为本、质为上、服为优、价为廉 质量目标：药品经营质量100%合格； 药品服务质量100%满意。 一.业务部质量目标和实施方法 1.供货单位、购进品种的合法性100%。 2.首营企业和首营品种审核率100% 3.供货单位销售人员授权委妥书的合法性100% 4.药品购进记录准确、完善。 5.购进药品的质量验收合格率不少于99.8%. 6.每份购货合同的内容必须含有规定的质量条款，购货合同如不是以书面形式确立的，应签订有效期限的质量保证协议书。 7.购货单位合法性100% 二.药品储运部目标和实施方法 1.药品储存账货相符率