不同全自动生化分析仪检测结果的比对分析及其偏倚评估.docVIP

精品论文 参考文献 不同全自动生化分析仪检测结果的比对分析及其偏倚评估 黄延峰 叶杰英 钟国权 李介华（广东省清远市人民医院检验科 511518） 　　【摘要】目的 探讨同一实验室不同生化仪器之间检测结果的可比性。方法 以刚通过仪器厂家校准过的Hitachi 7180及为参比系统（X），以ARCHITECT ci16200为待评系统（Y），每个比对项目每天找出8个新鲜血清样本(浓度分布参照EP9-A2要求)，每个样本分别在两个系统上重复测定两次。计算待评系统与参比系统之间的相关性及偏倚，以相关回归分析中R2gt;0.95及偏倚小于美国CLLA，88最大允许误差的1/2为评判标准，评判两系统之间的相关性及偏倚程度。 结果 两系统比对项目相关系数R2值均大于0.95，两系统比对项目之间的偏倚都小于美国CLLA，88最大允许误差的1/2。结论 两检测系统中的比对项目检测结果具有可比性，符合临床需求。 　　【关键词】 生化分析仪 比对试验 相关性 偏倚 　　【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）31-0079-02 　　Comparative analysis and bias assessment on results of biochemical items detected by different routine biochemical analyzers HUANG yanfeng,YE jieying,ZHONG guoquan,LI jiehua. Department of Clinical Laboratory , the First Peoplersquo;s Hospital of Qingyuan City , Qing yuan,511500, China. 　　【Abstract】Objective To study the comparability of the testing results between different biochemical analyzers under the same laboratory conditions. Methods The comparative system(X) was Hitachi 7180 which was calibrated by the instrument manufacturer in days. The test method system(Y) was ARCHITECT ci16200. each item was detected every days with 8 fresh serum samples（concentration distribution according to EP9-A2 requirements）, each sample were determined in the two systems for two times. like this for 5 days. Calculate the reference correlation and the bias between the two systems. using the judgment standard with R2gt;0.95 and 1/2CLLA，88. Results The correlation coefficient of all items is greater than 0.95 and the bias is less than 1/2CLLA，88. Conclusion The results tested by two analysis systems are comparable , and consistent with the clinical demand. 　　【Key words】 Biochemical analyzers Comparison test Relevance Bias 　　由于不同检测系统间测定原理、分析参数、实验过程存在差别，导致检测结果必然会出现差异。如差异过大，会给检验结果的解析带来混乱，进而影响实验室的质量水平。所以提高不同检测系统检测结果的一致性与准确性是实验室需重视的工作。因此，本实验室参照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件[1]要求，对本实验室的两台生化检测系统进行可比性验证，评估本实验室两台生化检测系统检测结果的一致性，现将比对试验过程与结果论述如下。