贞芪扶正胶囊_配合放疗治疗宫颈癌的临床试验.pptVIP

贞芪扶正胶囊 配合放疗治疗宫颈癌的临床试验 组员： 日期：2012.05.29 方法（研究对象的选择） 随机将152例宫颈癌患者分为两组，每组76 例，两组均在常规放疗同时口服VitB;10mg，tid，利血生10mg，tid;治疗组再加服贞芪扶正胶囊4杜，bid，疗程8周。观察疗效和放疗后第3，4，5，8周外周血白细胞计数、血红蛋白含量、NK细胞及癌周细胞的变化。 研究对象的选择是否合理呢？ 选择条件（方法依据） 1、对干预措施有效；2、研究对象的代表性好；3、预期结局事件发生率较高；4、容易随访的人群 ；5、干预措施对其有益或至少无害；6、依从性好、乐于接受并坚持试验； 答案：合理 研究结果 1、治疗组治愈率81.5%，对照组76.3%，两组比较差异不显著(P0.05); 2、在第3，4，5，8周，治疗组外周血白细胞计数明显高于对照组(p0.05); 3、NK细胞数量治疗组明显高于对照组(p0.01) 治疗组癌周上皮细胞在第4周后出现显著修复性变化，第8周新生细胞比例增多达(0.51土0.22)，明显高于对照组的(0.24土021)，p0.01. 对结果的分析 目前对于中晚期宫颈癌(nb一W)期净一般不采取手术治疗，多采用放射治疗汉幻，疗效较好一我们的结果，治疗组治愈率81.6%(62/66)，对照组76.3%(58/76)，也支持这一观点。 放疗过程中，患者正常组织受到照射可引起起骨髓抑制、机体免疫力降低等不良反应，严重的不良反应会降低患者的疗效盆腔放疗后卵巢功能下降，补充雌激素可以增强放射敏感性、降低放疗副作用。但雌激素具有诱发多种妇科肿瘤的危险，因此近年来具有雌激素放射防护作用而没有促癌作用的植物雌激素成为研究热点，形成了补充医学汗，以区别于激素的替代医学。 贞芪扶正胶囊以黄芪、女贞子为主要成分，具有提高机体免疫功能，增加康复能力的作用。齐琴梅等在晚期肿瘤中应用化疗配合贞芪扶正胶囊取得了较好的临床效果，可能是这些中药中所含的植物雌激素的抗氧化和促进上皮细胞修复及增强免疫的作用。本研究应用浓缩型贞芪扶正胶囊配合放疗治疗宫颈癌，用药后患者白细胞升高，免疫功能提高，癌周上皮细胞修复增强。表明浓缩型贞芪扶正胶囊配合放疗治疗宫颈癌对患者的放疗副作用有较明显的缓解作用，能促进正常组织修复。 结束 * * 本文献的研究目的： 观察浓缩型贞茂扶正胶囊对宫颈癌放疗疗效及癌周围上皮细胞修复的影响。 本文献属于实验性研究中的临床试验研究方法。 临床试验：是以病人为研究单位，用于药物或疗效是否 安全 和有效的研究方法。 原理：目标人群经过随机分组分为实验组和 对照组，进行随访观察。 结论: 浓缩型贞芪扶正胶囊能增强宫颈癌放疗患者的疗效和免疫造血功能，促进癌周围上皮细胞修复。 本研究方法的优点： 1、随机分组，能够较好地控制偏倚和混杂 2、为前瞻性研究，因果论证强度高 3、有助于了解疾病的自然史 4、获得一种干预与多种结局的关系 本研究方法的缺点： 1、难以保证有好的依从性 2、难获得一个随机的无偏样本 3、容易失访 4、费用常较观察性研究高 5、容易涉及伦理道德问题 *