失眠首选药文飞(最新一代).pptVIP

* 国外研究显示：大鼠服用消旋佐匹克隆及右佐匹克隆比较其急性毒性，结果表明右佐匹克隆的毒性显著低于消旋佐匹克隆。 国内研究显示：军事医学科学院毒物药物研究所进行的消旋佐匹克隆与右佐匹克隆急毒比较实验结果显示： 小鼠灌胃，消旋佐匹克隆毒性明显大于右佐匹克隆。 文飞与佐匹克隆比较（三） * 2001年天士力集团开始研发右佐匹克隆。 2003年向国家食品药品监督管理局提出新药申请。 FDA已于2004年12月批准了Sepracor公司开发的右佐匹克隆，其商品名为LUNESTA?上市。 2007年12月我公司获SFDA批准，成为国内第一个具右旋佐匹克隆新药证书企业，新药证书为化学药二类（2007版新标准一类新药）。 研发历程 * 分子机构 化学名称：(+)-6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[（4-甲基哌嗪-1-基）羰氧基]5，6-二氢吡咯[3，4-b]吡嗪-5-酮 分子式：C17 H17 ClN6 O3 分子量：388.81 环吡咯酮类镇静催眠药 * * 国内文献资料 右佐匹克隆 * * 国内文献资料 * * 国内文献资料 右佐匹克隆 Randomized N=788 Placebo N=195 Eszopiclone N=593 Discontinued 85(43.4%) Discontinued 235(39.5%) Completed 6 months of treatment N=111(56.6%) Completed 6 months of treatment N=360(60.5%) Entered Open-Label Period（PBO-ESZ） N=111 Entered Open-Label Period（ESZ-ESZ） N=360 Discontinued 25(22.5%) Discontinued 64(17.8%) Completed 12 months of treatment N=86 Completed 12 months of treatment N=296 6个月多中心、随机、双盲试验 6个月开放试验 * Sleep Latency 入睡时间 缩短入睡时间 * WASO 觉醒时间 减少觉醒时间 * Total Sleep Time 总睡眠时间 增加总睡眠时间 * 正常睡眠时相 * 正常睡眠时相 正常人一夜睡眠中，NREM/REM睡眠交替出现，有4-6个NREM/REM睡眠。 * 不同睡眠时相的生理作用 非快速眼动（NREM）睡眠的作用 促进生长、促进体力恢复 快速眼动（REM）睡眠的作用 有益于幼儿神经系统发育成熟 促进学习和记忆 促进精力恢复 2005年主要发达国家普通人群睡眠问题调查报告  数据放大到全国人口 (=15 岁) 英国 49.721.174 36% 美国 234.934.412* 56%* 德国 70.586.441 33% 意大利 50.017.532 30% 西班牙 34.531.882 23% 法国 49.498.357 34% 日本 109.221.888 23% *based on the 2005 data of the US Census Bureau **过去12个月中出现睡眠问题的人口比例 失眠发病率: 成年人在过去的12个月内有失眠症状 总计 57% 上海 62% 北京 60% 广州 68% 南京 49% 天津 44% 杭州 62% （包括睡眠呼吸暂停综合症、不宁腿综合症） 基数: 所有受访者　总计 : 2657 2006年中国6城市普通人群睡眠问题调查 2006年中国6城市普通人群睡眠问题调查。TNS（中国）调研公司。2006年1月。 * 中国失眠定义 2004年制订了中国失眠定义、诊断及药物治疗共识（草案） 失眠通常指患者对睡眠时间和(或)质量不满足并影响白天社会功能的一种主观体验。 * 失眠形式 (1)睡眠潜伏期延长:入睡时间超过30 min (2)睡眠维持障碍:夜间觉醒次数≥2次或凌晨早醒 (3)睡眠质量下降:睡眠浅、多梦 (4)总睡眠时间缩短:通常少于6 h (5)日间残留效应(diurnal residual effects):次晨感到头昏、精神不振、嗜睡、乏力等 失眠的分类 根据病程分类： 急性失眠：病程小于4周； 亚急性失眠：病程大于4周小于6月； 慢性失眠：病程大于6月。 依据严重程度分类： 轻度失眠：偶尔发生，对 生活质量影响小； 中度失眠：每晚发生，中度影响生活质量，伴有一