参一胶囊联合吉西他滨和顺铂治疗晚期肺癌的临床疗效观察.docVIP

精品论文 参考文献 参一胶囊联合吉西他滨和顺铂治疗晚期肺癌的临床疗效观察 李凯1 李文2（1吉林省白城医学高等专科学校 137000；2吉林省油田医院 138000） 【中图分类号】R734.2 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）50-0208-02 【摘要】 目的 观察参一胶囊辅助吉西他滨和顺铂（GP方案）治疗晚期肺癌患者后的疗效及毒副作用情况。方法 214例肺癌患者通过双盲法, 分为两组进行相应的治疗，分别为联合化疗组 (参一胶囊联合吉西他滨和顺铂)106例以及单独化疗组(吉西他滨和顺铂)108例，观察疗效及副作用，用流式细胞仪分析检查细胞免疫指标。结果 与单独化疗组相比, 联合组患者的近期有效率为44.34%明显高于单独组的28.7%，有统计学上显著差异(Plt;0.05) ; 毒副反应也较对照组轻，尤其是消化系统和造血系统的副作用，与单独化疗组相比有统计学差异(Plt;0.05)；联合治疗能有效的活化机体的免疫细胞，CD4/CD8比例和NK细胞的比例较单独组高，且有统计学意义(Plt;0.05)。结论 参一胶囊辅助吉西他滨和顺铂的化疗对肺癌患者具有一定的增效减毒作用。 【关键词】参一胶囊 晚期肺癌 联合化疗 疗效 肺癌是最为常见的恶性肿瘤，在我国肺癌占癌症死亡的第1位。对于大多数肺癌晚期患者由于失去手术机，化疗为其主要治疗手段，如临床上常采用的吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin）化疗药进行治疗。然而晚期肺癌患者，机体免疫功能极为低下，单纯的化疗一般缓解率不足30%，且往往会出现严重的毒副反应，从而影响疗效及患者的生活质量[1-2]。近年来中医中药在治疗肿瘤中研究很广泛，参-胶囊(人参皂甙Rg3) 具有抗肿瘤新生血管的作用，能抑制肿瘤组织VEGF的表达，干扰内皮细胞与细胞外基质的相互作用，阻止肿瘤血管网的形成，用于辅助恶性肿瘤化疗方面具有明显的优势[3-4]。本研究通过我科于2005年6月至2009年10月应用参-胶囊联合吉西他滨和顺铂治疗晚期肺癌患者，观察其临床疗效临床疗效，报道如下。 1 材料与方法 1.1 临床资料 2005年6月至2009年10月本科室收治的符合标准的晚期肺癌患者共214名，且均无化疗禁忌证、预计生存期gt;3个月, 近2个月未接受过任何抗肿瘤治疗。采取随机抽样法随机分为联合治疗组（参-胶囊联合吉西他滨和顺铂组）和化疗组（吉西他滨和顺铂单独组）。两组年龄、性别及评分比较无统计学差异(Pgt;0.05)，详细信息见表1。 表1 两组患者的基本信息 1.2 治疗方法 联合化疗组：参-胶囊（吉林亚泰制药有限公司）40mg/日，2次口服，每2个月一个疗程；吉西他滨1.6g（江苏豪森药业股份有限公司）第1、8天，每21天一个疗程（共6个疗程）；顺铂40mg（齐鲁制药股份有限公司），静滴，第1-3天，每21天一个疗程（共6个疗程）。化疗组：吉西他滨1.6g第1、8天，每21天一个疗程（共6个疗程）；顺铂40mg，静滴，第1-3天，每21天一个疗程（共6个疗程）。 1.3 疗效评价 疗效指标主要采用CT 测量病灶大小(双径测量)，采用推荐的实体瘤近期疗效以及不良反应评价标准，分为完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，稳定(NC) 和进展(PD)，以CR + PR 统计有效率(RR)。如初步评价为RR 或CR，则于4 周后再次评价确认。化疗副反应: 统一标准分为0～IV级，按WHO急性毒性分级标准观察化疗药物的毒性反应，包括骨髓抑制和胃肠道反应，肝、肾功能损害，口腔溃疡。 1.4 观察方法 治疗前及6个周期化疗后分别取患者外周血检测T细胞亚群和NK细胞的活化情况（采用单克隆抗体APAAP法测定，试剂盒由北京邦定生物医学公司提供）。 1.5 统计学分析 使用SPSS 16.0软件包进行统计学分析，各组实验数据采用描述性分析和卡方检验等统计学方法，Plt;0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 客观疗效评价 治疗结束后，联合组CR 15例，PR 31例，有效率为43.3%（47/106）；化疗组CR 11例，PR 25例，有效率为33.3%（31/108），卡方检验结果plt;0.05(x2=7.952，p=0.047)，两组近期治疗效果有统计学意义，具体结果见表2。 表2 两组患者化疗的疗效 2.2 不良反应比