吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效和安全性的meta分析.docVIP

精品论文 参考文献 吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效和安全性的meta分析 湖南医药学院第一附属医院 湖南怀化 418000 【摘 要】目的：系统评价吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病临床疗效及安全性，为临床提供依据。方法：系统检索万方、知网以及维普数据库获得对照试验，收集吡格列酮联合胰岛素（试验组）对比单用吡格列酮（对照组）治疗2型糖尿病的随机对照试验（PCT），获取文章后评价其质量并进行进行Meta分析，分析吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病临床疗效。结果：根据检索策略进行检索，排除不符合要求研究。最终，纳入1390篇RCT文献，最终获得471片，其中中文文献341篇，英文文献130篇。2型糖尿病患者缓解症状特征：MD＝0.01，95％CI（-0.35，0.38），P＝0.03]效果由于单一用药（Plt;0.05）；试验组与对照组胃肠道反应发生率差异无统计学意义（Plt;0.05）。结论：吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病效果理想，能提高临床治疗效果，药物不良反应发生率低，值得推广应用。 【关键词】吡格列酮；胰岛素；2型糖尿；临床疗效；安全性 2型糖尿病（T2DM）是临床上常见的疾病，主要是由于机体胰岛beta;细胞缺陷以及胰岛素依赖性组织对胰岛素生物学效应减弱等引起的代谢异常性疾病。目前，临床上对于T2DM尚缺乏理想的治疗方法，常规方法虽然能改善患者症状，但是长期疗效欠佳，药物不良反应发生率较低[1]。近年来，吡格列酮联合胰岛素在T2DM患者中得到应用，该治疗方法能发挥不同药物治疗优势，通过改善胰岛素抵抗发挥降糖作用。但是，临床上对于吡格列酮联合胰岛素治疗T2DM临床疗效及安全性尚缺乏报道[2]。为了探讨吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病临床疗效及安全性。采用循证医学的方法评价吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病临床疗效及安全性，报道如下。 1.资料与方法 1.1文献检索 采用自由词结合主题词方法进行文献检索，数据库包括：万方、知网、维普。采用网络全文数据库结合手工检索方法获得相应的文献全文。根据Cochrane协作网工作手册5.1.0相关要求完成文章的相关检索。英文检索词包括：Pioglitazone；insulin；type 2 diabetes；clinical efficacy；safety等。中文检索词包括：吡格列酮；胰岛素；2型糖尿；临床疗效；安全性等。 1.2文献纳入标准 （1）研究类型。国内外所有吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病临床疗效、安全性、达那唑的临床疗效及药物不良反应。（2）干预措施。试验组采用吡格列酮联合胰岛素治疗；对照组单一使用吡格列酮治疗；（3）疗效指标。（1）观察两组患者糖化血红蛋白水平（HbAc）；（2）空腹血糖（FPG）；（3）安全性指标，包括：低血糖反应、胃肠道反应发生率等[3]。 1.3文献治疗评价方法 参照Jadad评分标准对文献质量进行评价，包括：随机方法、盲法、失访三项。根据Jadad评分标准1-3分为低质量研究，4-7分为高质量研究。 1.4 统计分析 采集数据采用SPSS18.0进行统计学处理，计数资料行x2检验，采用n，%表示；计量资料行t检验，采用（ ）表示，Plt;0.05提示有统计学意义。 2结果 2.1文献概况 根据检索策略进行检索，排除不符合要求研究。最终，纳入1390篇RCT文献，最终获得471片，其中中文文献341篇，英文文献130篇。 2.2纳入研究的特征 入选的471篇文献发表于1987年-2015年。413篇文献提及“随机”二字，但是未描述具体的随机方法，23篇文献是否采用分配隐藏。10篇文献采用双盲。10篇文献报道失访或退出情况。 2.3 吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效和安全性的meta分析 （1）吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效。有13个研究比较了吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效。其中，2篇高质量文献采用糖化血红蛋白水平（HbAc）；空腹血糖（FPG）比较不同治疗方案在2型糖尿病患者中的临床疗效。但是，由于效量等无法进行统计学意义。将11篇低质量研究进行分析。2型糖尿病患者缓解症状特征：MD＝0.01，95％CI（-0.35，0.38），P＝0.03]效果由于单一用药（Plt;0.05），见图1。 两组患者药物不良反应发生率比较。三项研究报道了胃肠道不良反应发生率，合计527例，其中，试验组261例，对照组266例。各研究结果间无统计学意