HPLC、UV法对马来酸氯苯那敏片质量进行评价.docVIP

精品论文 参考文献 HPLC、UV法对马来酸氯苯那敏片质量进行评价 吴勇 高波（马鞍山市食品药品检验所 安徽马鞍山 243000） 【摘要】目的 以马来酸氯苯那敏片为例，从药物分析角度对马来酸氯苯那敏片的质量进行对比研究，浅析药品质量评价的几点原则。方法 从药品的安全性、有效性和质量可控性3个基本要素出发，选择具有临床意义的含量均匀度、溶出度和含量三个指标进行比较和评价。结果 所检测的9个生产企业的12批马来酸氯苯那敏片均符合规定，但有一批马来酸氯苯那敏片的含量均匀度的(A＋1.80S)为14.1，略为偏高，一批含量为93.11%，稍为偏低。结论　说明市售的马来酸氯苯那敏片剂基本能达到药典要求。 【关键词】马来酸氯苯那敏 含量均匀度 溶出度 含量 质量 评价 【中图分类号】R927.11 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）25-0162-02 Principles for quality evaluation of Chlorphenamine Meleate tablets by HPLC、UV 【Abstract】 Objective: To compare the quality and list principles f