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医用纺织品的标准之痛 医用纺织品的标准之痛 标准缺失,修订滞后,分类不统一,强制性标准少,国际接轨程度低已经成为制约医疗卫 生用纺织品健康发展的最主要原因之一.国内医院采购时因缺乏标准规范,过于注重价格,使得 企业产品升级缺乏需求和动力,影响产业升级. 本刊记者徐海云/文 长久好景 如果说产业用纺织品是行业的热点,那么医疗卫用纺 织品更是热点中的热点.持续的高增长发展态势和还将继 续快速增长的市场前景,使医疗卫_牛用纺织品所受的关注 和重视程度越来越高.各国政府也采取措施发展这一产业, 我国也不例外. 日前,在湖北武汉召开的2009中国医疗卫生用纺织 品创新发展论坛上,来自全国70多家产业用纺织品和非 织造布生产企业,以及医疗卫生材料采购商,供应商,医疗 卫生用纺织品的终端用户——医疗科研单位专家和医院医 师共170名代表齐聚一堂,共同探讨医疗卫生用纺织品创新 发展话题. 历史悠久的英国纺织工业协会日前发表的一份公开刊 物《2010年世界纺织业前景》提到,全球2000年医用纺织 品总产量约为150万吨,总价值54亿美元,2010年全球医 用纺织品销量将达到240万吨,总价值达82亿美元,其增 长速度大大超过其他工业纺织品的年增长率.大宗医用纺织 品的年增长率近几年来保持在8～10%,今后几年,大宗医 用纺织品,如外科医生穿用的套衫,手术帽,手术罩,手术 衣,手术长衫,病床床单,枕头,病服,防护服,尿失禁病 人专用尿布和三角裤等产品市场将增长较快. 我国医疗卫生用纺织品用量2002年已经达23万吨, 2007年增长到43万吨,年增长率保持在10%以上.随着社 会发展和生活水平提高,医疗卫生用纺织品前途十分广阔, 特别是高性能产品将得到前所未有的发展. 据了解,国家已经把医疗卫生纺织品作为产业用纺织 品的重要发展方向,在人工肾,人造血管,可吸收缝合线, 医用防护服,医疗防护用品等方面,提供政策和专项资金支 持.对高端医用产品,如植人性人造器官,国内目前还是空 白,应在满足国内需求,降低成本上努力;对医用防护服, 手术洞巾等产品,则改变依赖进口的局面,立足国内市场. 另外,根据国家应急储备的需要,中国产业用纺织品行业协 会向国家发改委推荐了l3家企业作为国家物质储备和外贸 供应单位,在政策,资金上予以重点扶持. 标准之痛 一 种由我国自主研发生产的医用材料,售价不过l0元 人民币,出口到美国安装一些零件,进行消毒,包装,再卖 回到国内医院,这种叫作凝胶气囊止血鼻塞的产品价格 就成了200元,翻了20倍.上述现象在我国医用纺织品行 业中并非个例. 据了解,全世界有20%的医用纺织产品都是我国生产 的,可我们的产品在国内市场很小,医院使用的产品大多是 进口的.由于标准的缺失,中国医卫用纺织品企业生产的高 品质产品反而因成本高无法中标.目前很多小企业并不是没 有生产高端产品的能力,而是生产中低端产品更有利可图, 这是不利于行业发展的,也给医疗卫生埋下了隐患. 主要是受我国相关行业标准,国家标准和产业发展不 同步的影响.中国产业用纺织品协会理事长朱民儒在接受 记者采访时说:例如我国生产的大量高档医用手术衣,口 罩等医用纺织品只能以加工方式出口,经国外权威检测机构 认定后返销回国内的情况,就使产业链附加值大量流失,给 行业健康发展带来了严重阻滞和隐患.他认为目前标准方 面存在的主要问题有:标准缺失,修订滞后,分类不统一, 强制性标准少,国际接轨程度低. 我国是目前最大的一次性手术服,防护服的生产与加 工基地,全球使用的一次性手术服,其中的60%都在我国 生产加工.各类材料性能差异大,出口手术服材料通常需要 进行必要的后整理,具有防水,抗静电,抗酒精,抗血液等 功能,从而价格较高.但是国内医院在采购时缺乏相关标准 指导,只偏重价格,对手术服基本没有特殊要求,因此所用 材料很少经过后处理. 中国人民解放军疾病预防控制所军队医院感染控制中 心主任韩黎介绍近年发生在医院由于医用产品掉绒产生二 次污染触目惊心的感染示例,暴露出我国医疗卫生防护用品 质量意识缺失和存在问题的情况,呼吁建立分级使用体系. 据韩黎介绍,目前用于手术服及铺单选择及质量标准 的规范有AORN的手术服及铺单选择指南,美国AAMI的手 术服屏障作用标准和EN13795手术服及铺单标准.我国的 YY0506标准参照EN13795相关标准制定.但是这些标准之 间都有不小的差异.比如说落絮要求,用作手术服和手术铺 单的防护材料应该是不掉絮的,毛絮的颗粒散布在环境中, 细菌会黏附其上,这种携带细菌的毛絮可能定植在手术伤 口,造成机体异物反应,极易引发感染.美国及欧盟的标准 中均有相关落絮规定,但是检测方法及标准不同,美国的明 显更为严格. 国际上早在上世纪80年代就已经重视医护人员在手术 中