药品管理基础知识 课件.ppt

内部培训资料 商品分类 一、保健品 二、化妆品 三、医疗器械 四、药品知识 五、其它 保健品分类 1、食品 2、保健食品 3、保健化妆品 4、保健用品 5、其它 1、食品 《食品安全法》第九十九条 对“食品”的定义如下： 食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的且没有保健功能的物品。 食品在其他国家被称为有机食品，生态食品，自然食品，绿色食品。 2、保健食品 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品一般有个特殊的“蓝帽子”证明身份 。 保健食品与药品的主要区别是保健食品不能以治疗为目的，但可以声称保健功能，不能有任何毒性，可以长期使用；而药品应当有明确的治疗目的，并有确定的适应症和功能主治，可以有不良反应，有规定的使用期限。 一般食品和保健(功能)食品有共性也有区别。 共性： 保健(功能)食品和一般食品都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品的第一功能)，都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。 区别： (1)保健(功能)食品含有一定量的功效成分(生理活性物质)，能调节人体的机能，具有特定的功能(食品的第三功能)；而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。 (2)保健(功能)食品一般有特定的食用范围(特定人群)，而一般食品无特定的食用范围。 我国卫生部于2000年通过了22项保健食品的保健功能， 其名称如下： 1.免疫调节功能 2.延缓衰老功能 3.改善记忆功能 4.调节血脂功能 5.调节血糖功能 6.调节血压功能 7.改善视力功能 8.改善睡眠功能 9.促进排铅功能 10.减肥功能 11.美容功能 12.抗疲劳功能 13.抗辐射功能 14.抗突变功能 15.耐缺氧功能 16.清咽润喉功能 17.改善胃肠道功能 18.改善骨质疏松功能 19.促进生长发育功能 20.改善营养性贫血功能 21.对化学性肝损伤的保护功能 22.促进泌乳功能 二、化妆品 特殊化妆品 我国的特殊用途化妆品必须经过卫生部的批准，取得批准文号后方可生产销售。目前特殊化妆品的审批字号仍然是“妆”字号。 特殊用途化妆品有如下几类： 　　( 1 )育发化妆品：有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品; 　　( 2 )染发化妆品：具有改变头发颜色作用的化妆品; 　　( 3 )烫发化妆品：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品; 　　( 4 )脱毛化妆品：具有减少、消除体毛作用的化妆品; 　　( 5 )美乳化妆品：有助于乳房健美的化妆品; 　　( 6 )健美化妆品：有助于使体形健美的化妆品; 　　( 7 )除臭化妆品：用于消除腋臭等体臭的化妆品; 　　( 8 )祛斑化妆品：用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品; 　　( 9 )防晒化妆品：具有吸收紫外线作用，减轻因日晒引起皮肤损伤的化妆品。 三、医疗器械 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。 医疗器械分为三类 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 ?? 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 家庭常用医疗器械 家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器; 家庭常用医疗器械 家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等 家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱 家庭常用医疗器械 医院常用医疗器械：手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血