基于指标基因评价复方丹参滴丸生物活性一致性bioactive-药学学报.pdfVIP

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2018-01-05 发布于天津
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基于指标基因评价复方丹参滴丸生物活性一致性bioactive-药学学报.pdf

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基于指标基因评价复方丹参滴丸生物活性一致性bioactive-药学学报

1290 药学学报 Acta Pharmaceutica Sinica 20 16, 51 (8): 1290 1296 于指标基因评价复方丹参滴丸生物活性一致性 1 2 2 1* 孙万阳 , 佟玲 , 李东翔 , 毕开顺 (1. 沈阳药科大学药物分析教研室, 辽宁沈阳 110016; 2. 天士力研究院, 创新中药关键技术国家重点实验室, 药物分析研究所, 天津 300410) 摘要: 开发一种评价复方丹参滴丸生物活性一致性的方法。以HepG2 细胞系为生物检测器, 在复方丹参滴丸处理24 h 后, 使用基因表达谱芯片和qRT-PCR 筛选能够代表药物生物活性的mRNA 作为指标基因, 随后对不同批次药物指标基因的表达水平进行相似度评价, 实现对药物生物活性一致性的评价。指标基因按照如下准则筛选: 调节倍数 0.67 或 1.5; ② 与疗效具有潜在相关性; ③ 广泛分布在细胞功能通路中; ④ 具有剂量效应依赖性。本研究共选择 10 个指标基因。以夹角余弦相度计算, 方法的日内精密度和日间精密度分别为0.4% 和 0.6% 。测定6 批复方丹参滴丸, 相似度在0.992～0.999 之间, 1 批复方丹参片的相似度为0.534 。所建立的方法专属性强、准确可行, 能够全面、客观地反应复方丹参滴丸的生物活性一致性。该方法也可用于其他复方中药生物活性一致性的评价工作中。关键词: 复方丹参滴丸; 基因表达; 一致性; 生物活性中图分类号: R9 17 文献标识码: A 文章编号: 0513-4870 (20 16) 08- 1290-07 Bioactive consistency evaluation of cardiotonic pill using marker genes 1 2 2 1* SUN Wan-yang , TONG Ling , LI Dong-xiang , BI Kai-shun (1. Dep artment of Pharmaceutical Analysis, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China; 2. State Key laboratory of Core Technology in Innovative Chinese Medicine, Tasly Pharmaceutical Analysis Inst itute, Tasly A cademy, Tianjin 300410, China ) Abstract : The study is aimed to develop a method in evaluation of the bioactive consistency of cardiotonic pill (CP). HepG2 cell lin