吉林检验检疫局认定实验室评审细则.doc

附件2 吉林检验检疫局认定实验室评审细则 评 审 内 容 评审结果（Y、N） 评 审 说 明 组织 机构 实验室是否是能承担法律责任的实体 实验室是否在有固定设施的场所进行相关的检测工作 管理和技术人员，能否满足实际工作需要 实验室的检测结果不受来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响 实验室是否规定了管理人员、操作人员的职责 质量 体系 实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的质量体系 质量体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行 文件 控制 有关实验室的文件是否妥善保管。 所有记录是否清晰明了，并存放在适宜的设施中以便于存取和防止损坏、变质和丢失等 实验室是否规定了记录的保存期 无效或作废文件是否及时撤除，或用其它方法确保防止误用 人员 实验室操作专门设备、从事检测、评价结果和签署检测报告的人员是否经过专业培训，是否具有培训证明 实验室是否能确保使用长期雇佣的签约人员的工作能够胜任并受到监督 实验室是否保存关键技术人员的档案 实验室是否制订了人员的培训、教育计划，并得到实施 环境 实验室的环境条件是否会使结果无效或对结果产生不良影响 温度、湿度、振动是否予以重视，当环境条件危及到检测结果时，是否停止检测 检测 方法 实验室是否使用合适的方法来进行所有检测，与申请书中所列标准是否相符 实验室是否优先使用最新有效版本的标准 在开始检测前，是否确认实验室能够正确地运用标准方法，抽查有关操作人员对标准的理解和操作 仪器设备 实验室是否配备认定项目所需的全部设备 实验室对重要的设备是否建立了档案 是否制定并实施对结果有重要影响的仪器的校准计划 投入工作前，是否校准或核查设备（包括抽样设备），以证实其能够满足实验室规范要求、符合有关标准规范 设备是否由经过授权的人员操作，操作后是否有记录 设备使用和维护的最新版说明书是否方便有关人员取用 样品管理 是否有管理记录（包括样品登记、样品检测、样品保留、样品处理等） 样品在实验室的整个期间是否保留了唯一性标识 样品是否有专人管理，是否有规定的处理办法 结果报告 实验室进行的每项检测，是否准确、清晰、明确、客观地出具在报告中 结果报告是否传递及时，是否有专门的人员或规定予以确保 目击试验 对所有的认定项目，应进行目击试验，并做好现场记录 如有证据证明实验室具备了检测该项目的技术能力，可免于该项目的目击试验，并保存好证据 实验室现场试验记录表 序号 产品（检测）/ 测量仪器（校准） 检测／校准项目或参数 试验设备 试验人员 试验要求 试验观察结论 备注 序号 名称 标准 / 规范条款 评审员/技术专家签字： 日期： 填表说明：1.“试验设备”应填写设备名称及设备编号，如现场试验使用的仪器设备/标准物质等与申请书中的描述不一致时，需在“备注”栏内说明。 2.“试验要求”应填写“人员比对”、“设备比对”、“留样再测”、“常规试验”等内容。 3、“试验观察结论”应对现场是否符合测试方法要求做出评价：Y表示符合；N表示不符合，不符合时须注明不符合测试方法要求的条款号。 10 1