美国执业药师业务标准[资格认证考试资料].ppt

河南执业药师网 美国执业药师业务标准 学习重点 美国执业药师在解释和调配处方方面的业务标准；美国执业药师对处方和处方调配中所用药物的评价方面的业务标准；美国执业药师在药物治疗监护方面的业务标准；美国执业药师在回答咨询方面的业务标准。 学习指导 从某种意义上说，执业药师执业行为的道德自律是保证执业药师执业行为规范的最有效的手段。因此，虽然西方发达国家无一不重视执业药师行为规范的法治化，但并没有忽视或轻视执业药师行为的道德自律，相反，特别重视执业药师的职业道德建设。我国执业药师管理同时面临着法治化程度低和职业道德建设落后的问题。 学习指导 因此，在呼吁、推进执业药师立法的同时，我们同时应重视执业药师职业道德建设。此时，我国的执业药师熟悉国外发达国家执业药师的业务标准，对提升自己的职业道德水平、执业质量和职业形象都具有重要作用。 美国执业药师业务标准 1.解释和配制处方 ?1.1 执业药师接受处方并得悉病人病情后,应有能力精确地解释和评价有关资料。 (1) 拿到处方后,执业药师能把处方与病人病情和治疗方法联系起来理解和解释; (2) 得知病人有关病情后,执业药师能鉴别疾病和症状; (3) 得知病人有关资料后,执业药师能鉴别诊断中所有的诊断剂和试验以及监控疗效的各项参数; (4) 碰到医学或科学术语时,执业药师能了解该术语的定义或含义。 1.2 执业药师能根据创新药物名(商品名)、仿制药物名和普通名称识别处方中任何药物或某一成份;通晓这些药物的疗效、基本药理学准则、已知作用部位和作用机制,并能鉴别复方中活性成份和说明这种组合的基本原理。 ?1.3 得知了药物的名称、药理和化学分类及结构式后,执业药师能鉴别其官能团(例如:醇、酰胺、酯等)和其所属大类;知道导致药物变质的理化因素,变质特征,影响溶解度的理化性质,其代谢变化(例如共轭、水解、氧化等)和有关的化学性质。解释与理化现象有关的常用术语(例如 pKa、pH 、吸附、络合、离子化、放射、滴定等)。 ?1.4 执业药师应能够理解《制定剂量方案》的基本准则并能: ?(1) 确定处方中所开剂量是否无毒;是否在达到理想疗效所需的普通剂量范围以内; ?(2) 确定是否能衡量和服用处方中所开的剂量; 美国执业药师业务标准 ?1.4 执业药师应能够理解《制定剂量方案》的基本准则并能: (3) 获得有关数据后,能计算出剂量和用药频率; (4) 确定是否可以买到处方中所需浓度的药物; (5) 鉴别和评价有关用药途径并用药物的理化特征来评价该途径是否适当;描述该用药途径的药代动力学特征; (6) 评价所用剂型是否最适合;描述和比较各剂型的特征,并确定和解释有关剂型和给药系统的术语(如薄膜包衣、肠包衣等)、药物释放机制、性能特征和制造过程。 ?1.5 当需要了解病人有关情况以判断能否配制或重配某一处方时,执业药师应具备搜集有关资料的能力。 美国执业药师业务标准 ?1.6 执业药师应能够使用适当的计量、计算等技术配制处方并能够: ?(1) 选择适当的药品和剂型;识别市场出售的药品的物理特征;熟悉配制某一处方或按剂量单位预包装时所需药物数量; ?(2) 了解处方中加入其它制药成份(如:赋形剂、防腐剂、润滑剂等)的目的; ?(3) 选择最适合的包装和容器 ,以确保药物不受光线、温度和水份的影响并为病人提供方便; ?(4) 熟悉该处方中药物的贮藏条件。 ?1.7 执业药师应能够选择适当标签并能够解释为什么这样的标签是适当的。 美国执业药师业务标准 2 .处方和处方调配中所用药物的评价 ?2.1 执业药师能了解影响到安全性和疗效的药代动力学因素,其中包括: ?(1) 病人因素对药物治疗的影响(例如:年龄、体重、性别、职业、遵医嘱情况、运动、压力、安慰剂作用等); ?(2) 与剂量设计有关的生物药剂学原理和药代动力学因素。 2.3 根据药物生物利用度的资料和数据,执业药师应能够: ?(1) 利用体外溶出试验结果预示生物等效性; ?(2) 确定、解释和区分相对和绝对生物利用度; ?(3) 解释血浆浓度---时间线下的面积以评价生物利用度; ?(4) 解释药物口服后吸收速率对峰浓度和达峰时间的影响; ?(5) 预测赋形剂和处方中其它因素对药物吸收速率和程度的影响; ?(6) 测定尿排泄速率; ?(7) 熟悉已有生物非等效性资料并提出这些药物可能导致的严重不良反应。 美国执业药师业务标准 2.4 执业药师寻找必要的资料以阐明或回答有关处方和保健问题并能够评价有关资料: ?(1) 熟悉有关生物等效性、急症药物、理化稳定性、配伍禁忌等方面的适当书籍和参考资料; ?(2) 评价各种资料(例如药代动力学特征、不良反应、疗效)和适当性、准确性和可靠性