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2010 全球畅销药排行 全球药品市场规模达 8500 亿美元，生物制品和仿制药分别扩增至 1400 亿美元和1200 亿美元 虽然市场环境严峻，若干“重磅炸弹”药物陆续失去专利保护，但2010 年， 全球药品市场规模仍然扩大到 8500 亿美元。生物制品和仿制药再一次在全球 药品市场提升各自的市场份额，规模分别增加到 1400 亿美元和 1200 亿美元。 在美国以外地区，生物仿制药的销售额突破10 亿美元大关。 专利到期销售减10 亿 虽然仿制药不断进入导致竞争加剧，辉瑞的立普妥依然保持领先地位，成 为全球最畅销的品牌药，销售额为118 亿美元。不过他汀类通用名药物对它的 冲击越来越大。立普妥在美国市场销售下降，但国际市场表现强劲加之美元疲 软，帮助抵消不利局面。 销售额紧随立普妥的分别是波立维和类克。作为全球第二大畅销药，波立 维的销售额超过 90 亿美元。类克则进一步巩固在制药行业的地位。预测在立 普妥和波立维失去专利后，类克有望问鼎成为全球老大。 在全球前12 大畅销药中，生物制剂占6 个席位。2010 年，类克成为全球 最畅销的生物制剂和单克隆抗体类（Mab）药物，销售额领先恩利。这是类克 第一次超越恩利，默沙东和三菱田边制药令类克成为一只年销售额达 80 亿美 元的品牌药。在过去几年里，恩利一直是全球最畅销的生物制剂，该药由安进、 辉瑞和武田联合销售。 几只“重磅炸弹”药物由于专利到期，销售额减少超过10 亿美元。不过，2010 年销售额达数十亿美元的品牌药数量在增加。罗氏仍然是全球最大的生物制剂、 抗癌药物和单克隆抗体生产商。 2010 年，全球最畅销三大治疗药物分别是中枢神经系统（CNS ）药物，心 血管药物和抗癌药物。在生物制药领域，前三大治疗药物分别为单克隆抗体、 疫苗和肿瘤坏死因子（TNF ）抑制剂。2010 年，前12 大品牌药物销售额均超过 50 亿美元；前20 大药物销售额均超过40 亿美元。 单抗药物增长迅猛 虽然经济不景气，但单克隆抗体（mAbs）药物增长并没有放缓迹象。2010 年，全球单抗药物市场规模达480 亿美元，2009 和2008 年分别为400 亿美元 和370 亿美元。前 10 大单抗药物销售额总计为450 亿美元。如果将用于诊断 和研究试剂的单抗药物 100 亿美元销售额计算在内，整体单抗药物市场达550 亿美元。 与往年一样，类克是全球最畅销的单抗药物，紧随其后的分别是安维汀、 美罗华、修美乐和赫赛汀。2010 年，前4 大单抗药物的销售额同比增长10 亿 美元。用来治疗癌症和关节炎的单抗药物占整个市场过70% 。前5 大品牌销售 额均超过 50 亿美元。更加新颖的单抗药物被用于哮喘、骨质疏松症等慢性疾 病，将大大拓展现有市场。 目前所有大药厂都在研发组合中加入单抗药物项目。2010 年，在研发和营 销领域，并购和交易活动再一次增加。2009 年，FDA 和EMA 分别新批4 只和7 只单抗药物，创下新记录。2010 年，Actemra 和Prolia 分别获得FDA 和EMA 批 准。 2010 年，Actemra 、Simponi 、Cimzia 和Stelara 这4 只新的单抗药物销售额 总计为 10 亿美元。用来治疗狼疮的 Belimumab 是第一只通过Ⅲ期研究终点的 单抗药物，FDA 专家小组建议批准该药。Ipilimumab 是用来治疗转移性黑素瘤 的新药，它正等待FDA 2011 年第一季度批准。不过，FDA 肿瘤药物咨询委员会 （ODAC ）建议撤销安维汀用作乳腺癌治疗的用途。作为一种新的单抗药物， Motavizumab 用来治疗早产儿遭遇的呼吸道合胞病毒（RSV）感染的申请也被 FDA 拒绝。 2010 年，单抗药物领域的并购活动在继续，其中Regeneron 公司与赛诺菲 安万特建立了合作关系，雅培以4.5 亿美元敌意收购了Facit 公司。至少6 只新 的单抗药物在接受监管部门审批，25 只单抗和5 只单抗融合蛋白处在Ⅲ期试验 阶段，100 多只处于Ⅱ期临床试验阶段。在457 项针对单抗药物的Ⅲ期试验中， 185 项面向新的患者。大多数研究为已上市的单抗药物寻找新的治疗适应症。