IS09001-2015内审检查表.docx

IS09001:2015内审检查表检查内容4.1?理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。4.2?理解相关方的需求和期望是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？4.3?确定质量管理体系的范围是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？4.4?质量管理体系及其过程是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面可以改进这些过程？本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？5?领导作用5.1?领导作用和承诺?5.1.1总则?是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？5.1.2??以顾客为关注焦点?最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？5.2?方针?5.2.1?制定质量方针?是否由最高管理者制定了质量方针并发布？5.2.2?沟通质量方针?质量方针：是否形成了文件？以何种方式进行沟通？员工是否理解？是否可以提供给相关方？5.3?组织的岗位、职责和权限?是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限以何种方式传达给所有相关部门？6?策划6.1?应对风险和机遇的措施是否确定了本公司的风险和机遇？是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性6.2?质量目标及其实现的策划是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？质量目标是否：与方针一致？是否可测量？是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？是否定期检查目标完成情况？是否将完成情况互相沟通？是否有不适宜的目标？是否调整了不适宜的目标？是否确定了实现质量目标?要采取的措施？需要的资源？由哪个部门负责？何时完成？如何评价结果？6.3?变更的策划?是否发生了体系的变更？是否明确了变更的目的？是否预计了变更的后果？是否保证的管理体系的完整性？是否获得了需要的资源？是否要对责任和权限进行分配或再分配？7?支持7.1?资源?7.1.1?总则?是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供？7.1.2?人员?是否确定了本公司的人力资源配置图，目前是否全部配备？7.1.3?基础设施?是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？是否建立了设备台账？包括周边设备，是否有车辆台账？是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？以上是否配备齐全并有维护计划？维护计划是否得到实施？是否有发生故障并维修及验证合格？7.1.4??过程运行环境是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？对以上要求是否检查并确定合格？是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？是否有发生故障并维修及验证合格？7.1.5??监视和测量资源?7.1.5.1总则?是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单？7.1.5.2?测量溯源?是否制定了校准计划？是否记录了校准结果？是否在检具的作出了状态的标识，如合格或不合格。是否对检具规定了保护措施并实施？以上按有国家或国际标准类、自制非标类、外购非标类等分别检查。是否有校准后不合格情况？是否对其检验过的产品实施了相应的措施？7.1.6?组织的知识?是否确定了现有的需要掌握的知识清单？以何种方式保证员工能学习到这些知识？以何种方式检查员工学会了这些知识？是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？7.2?能力?是否确定了人员的上岗能力要求，如岗位说明书？如果不能满足能力要求，是否进行了培训或采取其他措施？以何种形式确认人员达到上岗能力？如上岗证、任命书等7.3?意识?抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标作出贡献？本岗位发生问题对质量和要求的影响7.4?沟通?是否制定了内部外部沟通的内容清单？周期？沟通对象？沟通方法？责任人？7.5?形成文件的信息?7.5.1?总则?查质量管理体系文件清单7.5.2?创建和更新?文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否签字？批准人是否签字？包括电子版文件7.5.3?形成文件的信息的控制?文件是否在使用现场可查阅？文件是否清晰完整？是否有保密文件并如何管理？查文件发放表?或电子版文件查阅权限？文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措施？是否可以打开可读？作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法？是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了识别？是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？8?运行8.1?运行策划和控制?是否有新产品开发？是否确定了新产品流程？是否