中药制剂分析 第八章、生物样品内中药制剂化学成分的测定.pptVIP

旨在通过各种分析手段，了解药物在生物药品内的数量和质量变化，获得药物代谢动力学的各种参数、药物在生物样品内的生物转化、代谢的方式和途径等信息，从而为药品生产、临床医疗、实验研究等方面对所研究的药物做出估计和评价，对药物的改进与发展做出贡献。 （二）生物样品内药物分析的意义 （三）生物样品内药物分析的任务 二、生物样品内药物分析的对象和特点 二、药物的代谢 1.了解药物进入生物体内后的状态，及其与生物系统的相互作用，以保证临床用药安全、合理有效。 2.研究药物代谢的途径、酶催化机制、结构与药理作用的关系，避免药物的毒性及寻找新药具有重要意义 3.研究药物的相互作用、毒性作用机制，使临床用药更加安全、合理 4.对药物代谢充分了解，有利于生物样品内内药物分析方法的建立，避免代谢物的干扰，同时测定代谢物。 （一）提取方法的选择依据 （二）药物的提取 * * 第八章 生物样品内中药制剂化学成分的测定 内蒙古医学院 药物分析教研室 第一节 概述 一.生物样品内分析的性质、意义与任务 （一）生物样品内药物分析的性质 又称体液药物分析、生物药物分析、是随着临床药学、临床药理学的发展和需要而建立起来的一门新兴学科 1.生物样品内药物分析在新药评价和新药研发中的意义 2.生物样品内药物分析在临床合理用药中的意义 1.分析方法的研究 2.在药物浓度检测中的应用 3.在药代动力学研究中的应用 4.生物样品内内源性物质的测定 1.生物样品内药物分析的对象：生物样品内药物到达之处。 2.特点 1.干扰杂质多 2.样品量少 3.要求较快提供结果 第二节药物的存在状态与生物转化 一、药物在生物体内的存在状态 药物进入生物体内后要经过吸收、分布、代谢、排泄等过程。 生物样品内药物量经常保持在某一水平，而随时间在不断变化。 第三节 生物样品的制备 一、常用生物样品 常用生物样品包括血样、尿样和唾液 1.药物的理化性质 2.药物的浓度范围 4.生物样品的类型 3.药物测定的目的 5.样品处理与分析技术的关系 二、样品预处理 （一）提取方法的选择依据 （二）药物的提取 （三）药物的分离与净化 （四）待测组分的富集 （五）衍生物处理 （六）待测物的损失与样品的玷污 1.蛋白质处理 1. 脱水沉淀 2.形成不溶性盐沉淀 3.其他方法 2.缀合物水解 1. 酸水解 2.酶水解 3.溶剂解 3.冷冻干燥 （三）药物的分离与净化 液液萃取法 液固萃取法 第四节 生物样品内药物分析方法 一、分析方法的设计与评价 二、常用的测定方法 一、分析方法的设计与评价 1.分析方法的设计依据 2.方法建立的一般步骤 3.方法的评价 2.方法建立的一般步骤 1.以纯品进行测定 2.空白样品测定 3.以水代替空白样品,添加对照品后测定 4.空白样品添加对照品后测定 5.生物样品内实际样品的测定 *