药物分析习题八及答案.doc

药物分析习题 八 填空题（每空1分） 1．制订药品质量标准的原则是 ， , ， 。 2．我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 3.药物中的杂质是指 。 4．我国药典的内容一般分为 部分。 为收载药品或制剂的质量标准，其主要内容包括：药品的名称， ， ， ， ，类别，剂量，储藏等。 5．药物的鉴别是依据药物的 和 进行某些化学反应或测试某些物理常数，来判断药物的 。 6．药物中杂质的来源可分为：（1） ，（2） 而产生。 7．常见干燥失重测定方法有 ， ， ， 。 8．复方制剂是指 的制剂。 9．溶液澄清度检查法中，ChP2000规定用 与 溶液等量混合，配制成浊度标准贮备液。溶液颜色检查法中，用以配制标准比色液的有色无机盐是 ， ， 。 10．制剂的杂质检查主要是检验药物在 和 生成的杂质。 11．四环素类抗生素在弱酸性溶液中,形成_________________四环素,在强酸性溶液中,易形成__________________四环素,而在碱性溶液中,易形成__________________四环素。 12．药物氯化物检查法是利用氯化物与 试液作用，生成 的 液，与一定量标准氯化物溶液在相同条件下生成的氯化银浑浊比较，以判断供试品中的氯化物是否超过了限量。 13．TLC用于药物杂质检查，常用的方法有：（1） ,（2） （3） 14．药物制剂的含量限度通常用_____________________表示. 15．药典中规定的“恒重”系指两次称重之差不超过 。 16．维生素C注射液含量测定过程中，应加入 试剂，以消除该 注射液中含有的 稳定剂，对其 含量测定方法的影响。 17．HPLC法用于甾体激素及其它药物含量测定，常用测定方法的步骤是（1） （2） ，（3） 。 18．重金属系指 ，检查重金属常用的显色剂有 和 。 二．选择题 ( 每题1分) 1、药物分子结构中具有下列哪种基团才可能在酸性溶液中直接用亚硝酸钠标准溶液滴定。 亚硝基 B、芳酰胺基 C、芳伯氨基 D、脂肪伯胺 2、用非水碱量法测定生物碱氢卤酸盐时需要加入HgAc2，其目的是 增加生物碱的碱性 增加生物碱在冰醋酸中的溶解度 提高指示剂终点变色的灵敏度 D、生成在冰醋酸中难电离的卤化汞，使终点变色更准确。 3、氧瓶燃烧法主要用于测定 维生素类药物 B、含金属有机物 C、含卤素有机药物 D、吩塞嗪类药物 4、药物片剂在检查含量均匀度时，其判断依据为 A、A+1.8S≥15.0 B、二次取样、计量型 C、一次取样、计数型 D、A+1.45S ≥15.0 5、抗生素效价的测定，目前应用最多的方法是 A、生物学法 B、物理化学法 C、家兔法 D、色谱分析法 6、下列方法中那种更适合对药物不同晶型的鉴别 Ａ、紫外分光光度法（ＵＶ）　　　Ｂ、红外分光光度法（ＩＲ） Ｃ、熔点测定法　　　　　　　　　Ｄ、ＨＰＬＣ法 7．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（ ）。 A 1.5 B