复方樟柳碱治疗缺血性视神经视网膜脉络膜病变.docVIP

精品论文 参考文献 复方樟柳碱治疗缺血性视神经视网膜脉络膜病变 牟丹红（黑龙江省伊春市第一医院 黑龙江伊春 153000） 【中图分类号】R774.6 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2010)04-0049-02 【摘要】 目的 通过临床对照研究，观察复方樟柳碱注射液对原发和继发性眼部缺血性视神经视网膜脉络膜病变的疗效和安全性。方法 采用随机对照方法将患者分入对照组和治疗组各22例，开放组8例。对照组采用妥拉苏林注射液，治疗组及开放组采用复方樟柳碱注射液，作患眼侧颞浅动脉旁皮下注射，疗程均为21d。以视力、视野、眼底为疗效指标，以眼压、血压、心电图、血肝肾功能等检测作为安全性指标。结果 治疗组的有效率(73%)与对照组(23%)比较，差异有非常显著性 (chi;2=11.002，P=0.0009)，开放组的有效率为75%，除患者有短暂口干外，各安全性指标均在正常范围内。结论 复方樟柳碱注射液对治疗缺血性视神经视网膜脉络膜病变是有效和安全的。 近10余年已有不少关于复方樟柳碱注射液药理基础和临床应用的研究报道，但为了详细观察复方樟柳碱注射液对原发和继发性眼部视神经、视网膜、脉络膜缺血性病变的疗效和安全性，我们自2007年11月至2008年7月进行了该药的临床试验。现报道如下。 1 资料与方法 1.1 病例选择 1.1.1 选择病例 ①原发性眼部缺血性视神经视网膜脉络膜病变，该病变包括前部和后部缺血性视神经病变和视网膜中央动脉及分支阻塞。②继发性眼部缺血性视神经视网膜脉络膜病变，主要为外伤所致眼部缺血性视神经视网膜脉络膜病变。 1.1.2 入选标准 ①经询问病伤史，视力、眼底、视野等检查确定的原 发性或继发性眼部缺血性病变患者。②病程不超过3个月。③疾病程度不限。④年龄ge;18岁，le;65岁。 1.1.3 病例排除标准 ①并发影响视功能的其他眼病及颞动脉炎性前部缺血性视神经病变。②孕妇或哺乳期妇女。③颅脑出血者及视神经管骨折。④因全身状况不允许完成各项检查者。⑤对试验药物过敏者。⑥无光感超过1周者。 1.2 病例分组 共选出符合本试验条件的患者52例。利用随机数字表将患者随机分入治疗组和对照组，并使年龄、病种、病变程度在两组中基本相近，使之具有可比性。余下患者分入开放组。如果入选的患者双眼均符合入选标准，只选择重病眼。治疗组和对照组各为22例，其中原发性患者14例，继发性患者30例。开放组8例，其中原发性6例，继发性2例。 1.3 给药方案 治疗组和开放组患者应用复方樟柳碱注射液(北京紫竹药业)，每次注射2ml，对照组应用妥拉苏林注射液(上海旭东海普药业有限公司制)25mg，均采用患眼侧颞浅动脉旁皮下注射，重度者可作患眼球旁注射，1次/d，共用21 d。 1.4 观察项目 试验前详细询问受试对象的眼病史和全身病史。试验前和开始试验后的d 3，7，14和21复查矫正视力和眼底。试验前和结束时检查前节、晶体、眼底、眼压、血压和心率及做血尿常规、肝肾功能、空腹血糖、视野和心电图检查。每次注射 时询问和观察有无不良反应。 1.5 疗效判断标准 疗效判断的项目为视力、视野和眼底3项。根据每个项目治疗前后的情况，给于评分。按项目判断疗效的重要性，分别给予视力权数为4，视野权数为3，眼底权数为2。总分最低为0分，最高为36分。基本治愈：3项得分之和为ge;24分者 。显效：3项得分之和为12～23分者。有效：3项得分之和为3～11分者。无效：3项得分之和 为0～2分者。 1.5.1 视力 以国际标准视力表为准。下降或无增加评为0分、由无 光 感变有光感评1分、增为0.02评2分、增为0.05评3分、增为0.1评4分；眼前指数增为0 .02评1分、增为0.05评2分、增为0.1评3分；从0.02增为0.05评1分、增为0.1评2分； 从 0.05增为0.1评1分；0.1以上视力每增加1行评1分，最多为4分。 1.5.2 视野 视野缺损增加，或缺损无减少评为0分；缺损范围减少lt;15%，评1分；缺损范围减少15%～30%，评2分；缺损范围减少gt;30%～40%，评3分；缺损范围 减少gt;40%以上，评4分。 1.5.3 眼底 以眼底改变最主要的一项为判断指标(视乳头、视网膜、黄斑及脉络膜病变)。无改变为0分，每提高一个级别为1分，最高为4分。 1.5.4 统计学方法 采用SAS统计分析系统，分别采用配对t检验、t检验、有序资料的Ridit分析及chi;2检验