乌灵胶囊联合米氮平治疗更年期抑郁症的临床评价-天津中草药杂志社.PDFVIP

• 832 • Drug Evaluation Research 第 39 卷 第 5 期 2016 年 10 月 乌灵胶囊联合米氮平治疗更年期抑郁症的临床评价 蒋立新，陈永新，杨世昌* 新乡医学院第二附属医院，河南 新乡 453002 摘 要：目的 探讨乌灵胶囊联合米氮平治疗更年期抑郁症的疗效与安全性。方法 采用数字随机法将新乡医学院第二附属 医院 196 例更年期抑郁症患者随机分为对照组和治疗组（n = 98 ），对照组给予米氮平治疗，治疗组在对照组基础上给予乌 灵胶囊治疗，均治疗 8 周。于基线、2 、4 、6、8 周末进行汉密尔顿抑郁量表（HAMD ）和改良Kupperman 指数（KMI ）评 分，评估两组的疗效；采用不良反应量表（TESS ）评价药物的不良反应。结果 治疗 8 周后，对照组和治疗组的有效率分 别为 80.61%和 92.86%，两组比较差异有显著性（P ＜0.01 ）。对照组第2 、4 、6、8 周末的 HADM 总分分别为21.52 ±4.19 、14.94 ±2.72、11.36±2.27、8.89 ±3.11，KMI 评分分别为 29.52 ±7.16、25.49 ±6.45、21.07 ±6.81、15.89±5.74；治疗组同期的HADM 总分分别为 16.17±3.28、11.93±2.52、8.13±2.18、5.08 ±2.16，KMI 评分分别为 25.17 ±3.28、19.23±6.27、12.13±5.95、9.54 ±3.28。从治疗第2 周末起，治疗组的HADM 总分、KMI 评分均较对照组明显下降（P ＜0.05、0.01 ）。对照组的不良反应率18.37%， TESS 值为 5.89 ±0.41；治疗组的不良反应率8.16%，TESS 评分（3.14 ±0.28 ）分。治疗组的不良反应率及TESS 明显低于对照组 （P ＜0.05、0.01 ）。结论 乌灵胶囊联合米氮平治疗更年期抑郁症临床疗效显著，不良反应少，依从性好，值得临床推广。 关键词：乌灵胶囊；米氮平；更年期；抑郁症 中图分类号：R971.43 文献标志码：A 文章编号：1674-6376 (2016) 05- 0832 -04 DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.026 Clinical evaluation on Wuling Capsules combined with mirtazapine in treatment of perimenopausal depression JIANG Li-xin, CHEN Yong-xin, YANG Shi-chang The second affiliated hospital of Xinxiang Medical University,Xinxiang 453002,China Abstract: Objective To explore the curative effects and safety of Wuling Capsules combined with mirtazapine in treatment of perimenopausal depression. Methods Totally 196 patients with erimenopausal depression were randomly divided into observation and control groups. Mirtazapine was taken orally in control group (n = 98) for 8 weeks. Patients of observation group (98 cases) took Wuling Capsules combined with mirtazapine for 8 weeks. The Hamilton depression scale (HAMD) and Kuppernlan scale (KMI) were used to assess the therapeutic efficacies. And Treatment Emergent Symptom Scale (TESS) was examined to a