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双氯芬酸钠缓释片及其药物动力学研究-中国药科大学学报
Journal of China Pharmaceutical University 1999, 30( 6): 431~ 434 431
1 1
李 娟 刘晓东 谢 林
1
(; , 21 9)
,。
HPLC。 , 12 1 mg
,-, tmax ( 4. 2± 1. 96) h ( 1 . 6 ± 2. 17) h, Cmax ( 346. 95±
146. 84) ng /ml ( 465. 58± 245. 38) ng /ml, 。 ( 95. 1±
1 . 8)%。
;;;;
( , ) 2
Diclofenac Sodium DS 。 8~ 1 kg /cm。
。 1988~ 1992 2. 2 体外分析方法[2]
6。 , 2. 2. 1 标准曲线制备
DS
3,。 , pH6. 8 5 μg /ml
[1] , 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 1 ml
DS
, 24 。 25 ,, 752
h ml G
, 24 , 276nm,
DS h
1; DS , A= 3. 185×
, 1 - 2C+ . 385× 1 - 2 ,r= . 9999(n= 9) ,
。 4~ 2 μg /m。l
2. 2. 2 释放度试验方法 6,
1
( 95Ⅱ 6 ) ,
Varian 5 6 , Varian UV - pH 6. 8 9 ml,
1 ; ZRS-4 ( 1 r /min,, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 1 , 12, 14
)。 (, 16 h 5 ml,,
) ;(, 93 915); 5 ml, 2 ml 5,
( Voltaren,- 276± 2 nm
,: B 332);(, ; 1 5℃ DS
, EC) ,Ⅱ(, , 1 ml 2
)。 μg,。
,, 5, 1 , 15, 2 ,
2
3 , 4 , 6 min 5 ml ,。
2. 1
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