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* * σ图可显示 不同规则和N的效果, 而不需看操作过程规范图。 * * σ = (TEa-bias)/s =(10%-2%)/2% =4 * 六西格玛质控设计的经验 * 选择质控规则---简易法 * 6σ质量管理在可以为我们带来什么? * * 真实! * 真实! 真实!! * 谢谢! (C) 1、 六西格玛管理中提到的6σ代表的是质量水平,意味着100万次机会中有多少个缺陷的可能。 A、3.2 B、2.3 C、3.4 D、4.3 * 2、 在下列陈述中,正确的是: A. 六西格玛管理仅是适合于制造过程质量改进的工具; B. 六西格玛管理是保持企业经营业绩持续改善的系统方法; C. 六西格玛管理是增强企业领导力和综合素质的管理模式; D. 六西格玛管理是不断提高顾客满意程度的科学方法 。 * (BCD) * 3个问题 1、两个项目都在控,怎么评价这两个项目?我们的质控规则是否可以调整? 2、处理失控时候的成本又是多少?试剂、定标液、QC? 3、99.73%,我们质控做到99.73%后,我们发出的报告能达到这么高的合格率? * * * Dpm:每百万缺陷数。因此通常所说的六西格玛质量水平代表3.4 dpm的缺陷率,是考虑了分布中心相对规格中心偏移±1.5σ后的情况。 * 最小稳定过程 * 公式得出: 1、同一量纲%或浓度单位 2、cv影响比bias大 * 这些人应该具有较强的组织能力和较高的专业技术水平,来自企业的各个岗位,经过专门的六西格玛培训,为六西格玛管理提供组织上的保障 * 六西格玛自20世纪80年代诞生于摩托罗拉以来,经过20年的发展,现在已经演变为一套行之有效的解决问题和提高企业绩效的系统的方法论。其具体实施模式为DMAIC。 * * * 规格上限 规格下限 * T:12.0% Bias:3.0% S:2% * 两个应用外,质量指标上应用。 * * 通过图形工具将σ度量值表示的过程能力与分析检测过程偏倚和不精密度相联系首先将方法偏倚及CV绘制在图上,然后根据该点和直线的关系明确σ度量值。 * * * * * * * 美国临床和实验室标准协会 * * 分析阶段 通过数据分析确定影响Y的关键X,即确定过程的关键影响因素。 改进阶段 寻找最优改进方案,优化过程Y并消除或减小关键X的影响,使过程的缺陷或变异降至最低。 控制阶段 将改进成果进行固化,通过修订文件等方法使成功经验制度化。通过有效的监测方法,维持过程改进的成果并寻求进一步提高改进效果的持续改进方法。 * 六西格玛对我们有什么帮助? * * 评价分析性能 * * CV=6%,Bias=3% CV=10%,Bias=0% CV=3%,Bias=6% 2.7 4.7 2 TEa=20% 怎么实现?---评价分析性能 * 过程能力分析 1、过程能力(process capability) 或称工序能力,是指处于稳定状态下的过程(或工序)实际的加工能力,描述过程或产品的允许规范与过程观测的集中趋势(偏倚)和变异(标准差,s)之间关系的指标或度量。能力越好意味着过程有更大概率产生允许规范内的产品。 * 过程能力分析 过程满足产品质量要求的能力主要表现在以下两个方面:产品质量是否稳定;产品质量精度是否足够。因此,在确认过程能力可以满足精度要求的条件下,它是以该过程产品质量特性值的变异或波动来表示。为便于量化,可以用3s原理来确定其分布范围:当分布范围取为 μ±3s时,产品质量合格的概率可达99.73%,接近于l。因此以± 3s,即6s为标准来衡量过程的能力是具有足够的精确度和良好的经济特性的。 * 过程能力分析 2、过程能力指数 过程能力指数(process capability index)表示过程能力满足产品技术标准的程度。技术标准是指加上过程中产品必须达到的质量要求,通常用标准、公差(容差)等来衡量,临床检验中通常用允许总误差±TEa表示。质量标准(T)与过程能力(B)之比值,称为过程能力指数,记为Cp。 * 过程能力分析 式中,USL,LSL分别是质量要求的上、下规范限;M=1/2(USL+LSL)称为规范中心;容差T=USL-LSL反映了对过程的要求。s越小,Cp值越大。 * 过程能力指数越大,说明过程能力越能满足技术要求,甚至有一定的能力储备。 过程能力分析 如果考虑过程存在偏倚,则Cp的计算公式如下: * Cpk = (TEa-bias)/3s σ = (TEa-bias)/s σ =3 Cp 临床检验过程的西格玛水平 2000年,Nevalainen等第一次使用σ尺度描述临床实验室检验过程的质量。
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