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汽车设计更改控制程序 1. 目的 为确保产品各阶段更改的适用性、有效性、统一性和清晰性，对产品更改进行控制，特制定本程序。 2. 适用范围 本程序规定了产品各阶段更改的程序及要求，适用于产品设计、试生产、生产阶段的更改的管理。 3. 术语和定义 本程序引用了GB/T19000：2008 idt ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语。 4. 职责 4.1 研发中心所负责产品在设计、试生产阶段产品图样及技术文件的更改,并负责更改设计底图和所下发图纸。 4.2 技术部负责产品生产阶段的更改。 4.3 信息档案部负责更改后文件的归档及更改的文件下发和回收。 5. 工作程序 5.1 更改原因 ——国家安全环保法规和标准要求变更时； ——顾客要求的改变； ——产品或服务的功能、性能需要改进； ——通过试装、设计开发评审、验证、确认发现需要更改的； ——新材料、新工艺、新技术、新设备的采用； ——其他与产品设计有关的问题。 5.2 更改原则 公司产品设计更改分一般更改和重大更改，其中更改可能对产品的性能、安全性和可靠性（含3C要求）产生不利影响的为重大更改，其余为一般更改，更改后的图样和技术文件应保持正确、完整、统一、清晰。更改前应进行评审、验证和确认。对影响产品一致性的关键零部件、元器件、材料和结构的变更应向3C认证机构申报并提供详细的变更材料，获得3C认证机构批准后方可实施更改。 5.3 一般更改的控制 5.3.1 设计和产品在试生产阶段的更改由研发中心有关技术人员负责提出，并填写“技术文件更改通知单”，研发中心总工程师审批签字。设计更改和试生产阶段的更改由主办人持更改通知单对信息档案部存档的底图进行更改，信息档案部组织研发中心换发新文件，“文件更改通知单”原底由信息档案部存档。 5.3.2 产品在生产阶段更改由技术部有关技术人员提出，并填写“技术文件更改通知单”，技术总监审批签字，生产阶段的更改由主办人持更改通知单对信息档案部存档的底图进行更改，信息档案部组织技术部换发新文件，“文件更改通知单”原底由信息档案部存档。 5.3.3 顾客提出的更改 对于顾客对产品结构、尺寸、工艺等各个方面提出变更，由销售公司传递给技术部,技术部应及时进行变更可行性分析,根据分析结果如需变更时,则由技术部出具“技术文件更改通知单”经技术总监审批下发给相关部门。 5.3.4 公司内部提出的更改 内部各部门在现有制造过程、材料、物流、测量、工艺等方面有不合理的地方需要提出变更时，则应由发生（发现）问题的部门将信息通知给技术部进行可行性评审,根据评审结果,如需变更,则由技术部出具“技术文件更改通知单”经技术总监审批后下发给相关部门。 5.3.5 供应商提出的更改 当供应商发生变更或供应商对所分包产品零件的尺寸、材料、制造过程提出更改要求时，则应由配套部、外协部通知技术部分析变更的可行性。如需变更,则由技术部出具“技术文件更改通知单”经技术总监审批后下发给相关部门及配套厂家。 5.3.6 对只需局部更改无需换文件时，更改时不得涂改，应将更改部分用钢笔划上两条平行线，使划去部分仍能看清楚，然后在附近填写更改内容并标注本次修改所用标记；同时在更改栏填写本次更改用的标记、更改处数、更改通知单的编号、日期和更改人签字。更改标记按小写英文字母次序，外加一个圆圈，如a、b处。 5.3.7 对于“试制用图”、“试生产用图”的更改以及“生产用图”由于某种原因作临时变更时，由研发中心或技术部填写“技术文件更改通知单”，注明使用范围和有效批次，信息档案部会同技术部传递给相关部门。 5.4 重大更改的控制 5.4.1 更改评审、验证与确认 研发中心对重大设计和开发更改应进行评审、验证和确认，具体按QP08《设计和开发控制程序》执行，以确保设计和开发更改符合预期要求，设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响，对更改的评审结果及采取的任何措施应予以记录保存。 5.4.2 对影响产品一致性的关键零部件、元器件、材料和结构的变更应向3C认证机构申报并获得批准后，研发中心方可填写“文件更改通知单”实施更改。 5.4.3 更改文件的控制按本标准的5.3.6和5.3.7执行。 6. 相关文件 6.1 《设计和开发控制程序》 6.2 《技术文件管理办法》 6.3 《产品设计、技术文件管理办法》 6.4 《工艺设计、技术文件的管理办法》 6. 质量记录 记录编号 保存期限 7．1 设计更改申请通知单 QR-YF-301-08 三年 7．2 技术文件更改通知单 QR-YF-301-0