中药注射剂及注射用双连翘的研究进展研究.pdfVIP

专论与综述 ’315· 中药注射剂及注射用双连翘的研究进展 勇4，熊 剑4 张国红1，罗长荣2，林永桢3，杜国清4，汪 (1．四川华西动物药品研究所，四川绵阳621000；2．四川省动物防疫检疫监督总站； 3．西南科技大学生命工程学院；4．四川华西动物药业有限公司) 1 中药注射剂的研究 分离方法的改进，以中药有效单体成分或有效部 1．1 中药注射剂的研究概况 位为原料，提高注射剂中有效成分的含量。同时， 中医中药是中华民族灿烂文化的重要组成部 广泛采用新技术，使中药注射剂达到缓释、控释、 分，是我国目前在世界上最有影响的学科领域之 靶向制剂的要求，确实保证药物的临床疗效。如唐 一。中药注射剂的研制与发展是传统中药给药途 松草新碱盐多相脂质体静脉注射剂、抗癌中药复 径的重大突破，柴胡注射剂是有文献记载的第一 合5Fu磁性微球制剂、盐酸川芎嗪肺靶向微球注 个应用的中药注射剂，距今已有近六十年的历史。 射剂的研究、双黄连粉针、穿琥宁粉针的研究。无 50年代至60年代初，中药注射剂以单味中药为疑为中药注射剂的发展作了积极有益的探索。李 主，多以水煎法和水蒸馏法制备，研制出常山注射 大鹏等研制的抗癌中药康莱特注射液的活性化合 液、蚕蛹组织液、板蓝根注射液等20多个品种用 物、制备工艺及制剂配方均已获得中国、美国、欧 于临床。70年代，水煎醇沉方法的应用，使得以 盟、日本、俄罗斯等国家和地区的专利证书。试验 临床有效的中药单方和复方为对象，制成中药注 结果证明该药对治疗肺癌、胃癌等恶性肿瘤具有 射剂的品种剧增。有资料报道的品种达700余 良好的疗效，联合化疗方案综合疗效提高一倍以 个，1977年版《中国药典》也收载了二十余种。如上；能明显改善患者的生活质量，各项相关免疫指 丁公藤注射液、丹参注射液、银黄注射液、毛冬青 标都得到增强；延长患者的生存期，无病情进展生 注射液、盐酸川芎嗪注射液、莪术油乳注射液等在 存为7．4个月，比国际水平至少高2．5个月，并无 临床上均有较好的效果，中药注射剂作为中药新 任何明显毒副作用…。上海凯宝等研制的痰热 剂型已基本定型。80年代中期以来，随着制药技 清注射液(黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘) 术的发展，为了适应中医急症用药的需要¨】。中 为国家中药二类新药，于2003年5月获得国家新 药注射剂的研究开发又处于一个相对活跃的阶 药证书和生产批件，该产品具有很好的消炎、抗病 段，药物原料的来源更加广泛，制备方法不断增 毒作用，且副作用小，用药安全，不易产生抗药性 多，应用的范围日益扩大，在原有研究的基础上， 等显著特点，属中药广谱抗菌素产品。射干抗病 采用膜分离超滤、冷冻干燥等技术，使中药注射剂 毒注射液(射干、金银花、大青叶)，具有抗病毒、 的质量和稳定性有了明显的提高。制剂品种不仅 抗菌作用，用于治疗流感、感冒、急性咽炎等上呼 有一般的溶液型注射剂，也有乳浊液型、混悬液型 吸道感染、流行性腮腺炎、带状疱疹等疾病，也可 注射剂和固体粉针剂。给药途径包括肌肉注射、 与其它药物配合使用治疗流行性出血热早期病 穴位注射、静脉注射等，如生脉注射液、参麦注射 症。哈药集团的中药双黄连粉针剂是世界上第一 液、清开灵注射液、茵栀黄注射液、康乃特等静脉 个工业化大生产的中药粉针剂，在此基础上又发 乳剂、喜树碱混悬型注射剂等。这些中药注射剂 展了刺五加粉