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新资源食品相关资料汇集
新资源食品相关资料汇集
(截止日期:2009-12-20)
目 录
一、新资源食品管理办法 3
二、关于印发《新资源食品安全性评价规程》和《新资源食品卫生行政许可申报与受理规定》的通知 3
新资源食品安全性评价规程 3
申报与受理规定 3
申请表 3
新资源食品研制报告指导原则 3
三、做好《新资源食品管理办法》实施工作 3
四、卫生部监督局关于已获批准新资源食品调查情况的函 3
已批准试生产在有效期内的新资源食品名单 3
已批准正式生产的新资源食品名单 3
一、国产新资源食品 3
二、进口新资源食品 3
五、卫生部关于批准嗜酸乳杆菌等7种新资源食品的公告 3
嗜酸乳杆菌 3
低聚木糖 3
透明质酸钠 3
叶黄素酯 3
L-阿拉伯糖 3
短梗五加 3
库拉索芦荟凝胶 3
六、卫生部关于批准低聚半乳糖等新资源食品的公告 3
低聚半乳糖 3
副干酪乳杆菌(菌株号GM080、GMNL-33) 3
嗜酸乳杆菌 (菌株号R0052) 3
鼠李糖乳杆菌(菌株号R0011) 3
水解蛋黄粉 3
异麦芽酮糖醇 3
植物乳杆菌(菌株号299v) 3
植物乳杆菌(菌株号CGMCC NO.1258) 3
植物甾烷醇酯 3
珠肽粉 3
七、卫生部等6部局关于含库拉索芦荟凝胶食品标识规定的公告 3
八、卫生部关于批准蛹虫草为新资源食品的公告 3
蛹虫草 3
九、卫生部关于批准菊粉、多聚果糖为新资源食品的公告 3
菊粉 3
多聚果糖 3
十、卫生部监督局关于含菊粉食品标识有关问题的批复 3
十一、卫生部公告(2009年第12号) 3
γ-氨基丁酸 3
初乳碱性蛋白 3
共轭亚油酸 3
共轭亚油酸甘油酯 3
植物乳杆菌(菌株号ST-Ⅲ) 3
杜仲籽油 3
十二、卫生部关于新资源食品管理有关问题的批复 3
十三、卫生部公告(2009年第14号) 3
十四、卫生部公告(2009年第18号) 3
茶叶籽油 3
盐藻及提取物 3
鱼油及提取物 3
甘油二酯油 3
地龙蛋白 3
乳矿物盐 3
牛奶碱性蛋白 3
十五、卫生部批准作为食品新资源使用的物质 3
中华人民共和国卫生部令第 56 号
《新资源食品管理办法》已于2006年12月26日经卫生部部务会议讨论通过,现予以发布,自2007年12月1日起施行。
部 长:陈竺
二○○七年七月二日
新资源食品管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强对新资源食品的监督管理,保障消费者身体健康,根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》),制定本办法。
第二条 本办法规定的新资源食品包括:
(一)在我国无食用习惯的动物、植物和微生物;
(二)从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料;
(三)在食品加工过程中使用的微生物新品种;
(四)因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。
第三条 新资源食品应当符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定,对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。
第四条 国家鼓励对新资源食品的科学研究和开发。
第五条 卫生部主管全国新资源食品卫生监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内新资源食品卫生监督管理工作。
第二章 新资源食品的申请
第六条 生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人,在产品首次上市前应当报卫生部审核批准。
第七条 申请新资源食品的,应当向卫生部提交下列材料:
(一)新资源食品卫生行政许可申请表;
(二)研制报告和安全性研究报告;
(三)生产工艺简述和流程图;
(四)产品质量标准;
(五)国内外的研究利用情况和相关的安全性资料;
(六)产品标签及说明书;
(七)有助于评审的其它资料。
另附未启封的产品样品1件或者原料30克。
申请进口新资源食品,还应当提交生产国(地区)相关部门或者机构出具的允许在本国(地区)生产(或者销售)的证明或者该食品在生产国(地区)的传统食用历史证明资料。
第三章 安全性评价和审批
第八条 卫生部建立新资源食品安全性评价制度。新资源食品安全性评价采用危险性评估、实质等同等原则。
卫生部制定和颁布新资源食品安全性评价规程、技术规范和标准。
第九条 卫生部新资源食品专家评估委员会(以下简称评估委员会)负责新资源食品安全性评价工作。评估委员会由食品卫生、毒理、营养、微生物、工艺和化学等方面的专家组成。
第十条 评估委员会根据以下资料和数据进行安全性评价:新资源食品来源、传统食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、估计摄入量、用途和使用范围、毒理学;微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或者毒力等资料及其它科学数据。
第十一条 卫生部受理新资源食品申请后,在技术审
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