天然胶乳橡胶避孕套针孔试验的检测方法探讨.pdf

Chinese Journal of Medical Instrumentation 2013 年 37 卷第 1 期 监 管 与 测 试 文章编号：1671-7104(2013)01-0049-02 天然胶乳橡胶避孕套针孔试验的检测方法探讨 1 2 1 1 【作 者】曹俐 ，李苗 ，吴碧涛 ，吴明军 1 湖南省医疗器械与药用包装材料（容器）检测所，长沙市， 410001 2 广州广橡企业集团有限公司双一乳胶厂，广州市， 510251 【摘 要】设计了漏水法、电检法和改进电检法三种方法的比对针孔检出试验，得出的结论是漏水法最适合作为仲裁法，并建议国 家标准中对电检法增加电解液充入量，以提高检测精度。 【关 键 词】针孔试验；仲裁法；漏水法；电检法 R169.4 【中图分类号】 A doi:10.3969/j.issn.1671-7104.2013.01.013 【文献标志码】 Study on Holes Testing Methods of Natural Latex Rubber Condoms 【Writers 】Cao Li1 2 1 1 , Li Miao , Wu Bitao , Wu Mingjun 1 Hunan Testing Institute for Medical Devices and Pharmaceutical Packaging Materials, Changsha, 410001 2 Guangzhou Guangxiang Enterprises Group Co., Ltd. Double One Latex Factory, Guangzhou, 510251 【Abstract 】Designed a contrast pinhole detect testing including water leak method, electrical method and improved electrical method, and concluded that the water leak method is most suitable as the arbitration method, and recommended the national standard add the requirement on electrolytic liquid filling volume of electrical test in order to improve detection accuracy. 【 】 Key words pinhole test, arbitration method, water leak test, electrical test 2004年发布的GB7544-2004 天然胶乳橡胶避孕 (1) 抽取天然胶乳橡胶避孕套4 500只 均未加润 《 ， 套技术要求和试验方法》，其附录L 中规定了针孔试 滑剂且无包装(某企业生产，批号为 1 112163C)，长 验为两种等效方法，即漏水试验和电检试验。现行 185 mm，宽52 mm 。 国家标准GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要 (2) 样品针孔处理 《 求和试验方法》仍沿用了这一规定。美国材料与试 ① 展开避孕套保证其在任何方向上不过度拉伸, 验协会的标准ASTM