质量管理体系要求试题及答案.doc

GB/T 19001—2008/ISO9001:2008 质量管理体系要求试题（生产部门） (每空2分，共100分) 姓名： 所在生产基地： 日期： 年 月 日星期四 1、本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用 过程方法 ，旨在通过满足顾客要求，增强 顾客满意 。 2、为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将 输入 转化为 输出 的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的 输入 。 3、为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为 过程 方法 。 4、组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成 文件 ，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 5、质量管理体系所要求的文件应予以 控制 。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 6、记录的控制 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的 证据 而建立的记录，应得到控制。 组织应编制形成文件的 程序 ，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。 记录应保持清晰、易于 识别 和检索。 7、 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强 顾客满意 为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。 8、质量方针 最高管理者应确保质量方针： a) 与组织的 宗旨 相适应； b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的 承诺 ； c) 提供制定和评审 质量目标 的框架； d) 在组织内得到 沟通 和理解； e) 在持续适宜性方面得到 评审 。 9、质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足 产品要求 所需的内容（见7.1 a））。质量目标应是 测量 的，并与质量方针保持一致。 10、基于适当的教育、培训、 技能 和 经验 ，从事影响产品与要求的符合性工作的人员应是能够胜任的。 11、生产和服务提供的控制中要求组织应策划并在 受控 条件下进行生产和服务提供。 12、生产和服务提供的过程确认中要求当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以 ，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。 13、标识和可追溯性中要求适当时，组织应在产品实现的 中使用适宜的方法 产品。针对监视和测量要求识别产品的 。在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的 标识，并保持记录。 14、监视和测量设备的控制中要求组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供 。组织应建立 ，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 15、为确保结果有效，必要时，测量设备应： 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的 或在使用前进行校准和（或）验证。当不存在上述标准时，应记录 或 的依据；（见4.2.4） 必要时进行 或 ； 具有 ，以确定其校准状态； 防止可能使测量结果 的调整； 在 、维护和 期间防止损坏或失效； 16、不合格品控制中要求组织应确保不符合产品要求的产品得到 和空格 ，以防止其 的使用或交付。 17、数据分析中要求组织应 、 和分析适当的数据，以证实质量管理体系的 和 ，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。 18、持续改进中要求组织应利用质量方针、质量目标、 、数据分析、空 和预防措施以及 ，持续改进质量管理体系的有效性。 19、组织应采取措施，以消除 的原因，防止不合格的再发生。 20、在预防措施中组织应确定措施，以消除 的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 3