【2017年整理】四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准.docxVIP

四川省食品药品监督管理局关于执行《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》及《四川省医疗器械经营企业分支机构申办〈医疗器械经营企业许可证〉检查验收标准》的通知川食药监械〔2012〕12号2012年05月07日发布?各市（州）食品药品监督管理局，各相关企业：为进一步加强我省医疗器械流通环节的市场监管、规范经营秩序、保障公众使用医疗器械的安全、有效，我局重新修订了《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》及《四川省医疗器械经营企业分支机构申办〈医疗器械经营企业许可证〉检查验收标准》（以下简称《标准》），现印发给你们，请遵照执行。各市（州）食品药品监督管理局要按照新修订《标准》的规定，加强学习和宣传，认真履行职责，规范程序，严格审查，注意收集《标准》执行中的有关情况，并将有关的问题和建议，及时反馈至四川省食品药品监督管理局医疗器械处。特此通知。?附件：1、《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》2、《四川省医疗器械经营企业分支机构申办〈医疗器械经营企业许可证〉检查验收标准》?二〇一二年五月三日附件1：四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准?一、机构与人员第一条??企业应建立与经营规模和经营范围相适应的组织机构；规定各机构的职责、权限,明确各机构管理职能，主要负责人对企业经营质量负领导责任。第二条??企业应成立以企业主要负责人为首的质量领导小组，设置与经营规模和经营范围相适应的质