两种注射用泮托拉唑钠与常用输液的配伍稳定性比较.docVIP

精品论文 参考文献 两种注射用泮托拉唑钠与常用输液的配伍稳定性比较 钱彦华1 胡鑫2 （ 1 昆明市第一人民医院药剂科 云南昆明 6 5 0 0 1 1 ; 2 昆明医学院 云南昆明 6 5 0 0 3 1 ） 【摘要】目的 对国产与进口的注射用泮托拉唑钠与临床常用输液的配伍稳定性进行考察。方法 用紫外分光光度法测定两种注射用泮托拉唑钠与输液配伍后0至6h的含量变化，并同时测定pH值并观察药液的外观变化。结果 两种注射用泮托拉唑钠与常用输液配伍后含量及pH值变化不大。结论 国产与进口的注射用泮托拉唑钠与临床常用输液的配伍稳定性基本近似。 【关键词】注射用泮托拉唑钠 配伍 稳定性 紫外分光光度法 【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）01-0216-02 泮托拉唑是质子泵抑制剂，能直接作用于胃黏膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-A TP酶的活性，对基础胃酸分泌和由组胺、五肽胃泌素、食物等刺激引起的胃酸分泌有强大而持久的抑制作用；对H2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸（DC A MP）刺激引起的胃酸分泌也有强大而持久的抑制作用。临床主要用于治疗消化性溃疡，反流性食管炎，消化道出血，应激性溃疡，卓-艾综合症等[1]。泮托拉唑钠的检测方法通常是高效液相色谱法[2]。本文尝试通过紫外分光光度法粗略检测泮托拉唑钠的相对含量，根据临床用药情况，我们把两种注射用泮托拉唑钠与几种常用输液：5%葡萄糖注射液（5%G S），10葡萄糖注射液（10%G S），0.9氯化钠注射液（0.9%N S）100ml分别配伍，观察其外观、pH值及含量变化，为临床用药提供依据。 1 仪器与试药 1.1 仪器：PHS-3C型精密pH计（上海雷磁仪器厂），光学读数分析天平（湘仪天平仪器厂），美国瓦里安Cary50紫外-可见分光光度计。 1.2 试药：泮托拉唑钠对照品（浙江省药品检验所标定，批号050701PL；水分4.5%），注射用泮托拉唑钠（国内某厂，规格40mg/瓶，批号060305），注射用泮托拉唑钠（国外某厂，规格40mg/瓶，批号350661）。 1.3 输液：1#氯化钠注射液（规格250ml：2.25g，批号：200601078），2#葡萄糖注射液（规格250m l：12.5g，批号：A060303a）（1#，2#输液均为昆明南疆制药有限公司生产） 3#葡萄糖注射液（规格500ml： 50g，批号：060104X）（3#输液为四川科伦药业股份有限公司生产） 2 实验方法 2.1 储备液的制备：精密称取泮托拉唑钠对照品40m g，分别置于100m l容量瓶中，用蒸馏水溶解并稀释到刻度，摇匀，得浓度为400m g/L的泮托拉唑钠储备液。精密量取此储备液4m l置于100m l容量瓶中，用蒸馏水稀释到刻度，摇匀。以蒸馏水为空白对照，取上述溶液在200n m-400nm波长范围内进行扫描，测得其最大吸收波长lambda;max为290nm，结果见图1。 2.2 标准曲线的制作：精密量取上述储备液4ml，5ml，6ml，8ml，10ml，12ml，14ml，置100m l容量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度，摇匀，在290n m处分别测定其吸收度，以浓度C为纵坐标，吸收度A为横坐标得回归方程A=26.20236C-0.01552，r=0.9999（n=7）。本品在16u g*m l-1～56ug*ml-1浓度范围内线性关系良好。 2.3 回收率试验：精密称取泮托拉唑钠对照品适量5份，置100ml容量瓶中，加蒸馏水至刻度，摇匀，在290n m处分别测定其吸收度并代入回归方程计算，得出测得量，从而求得回收率，结果见表1。 表1回收率试验结果 3 配伍稳定性考察 用一次性注射器将适量输液注入1瓶注射用泮托拉唑钠中，振摇至完全溶解后，将药液全部注入100m l容量瓶中，并加入同种输液稀释至刻度，摇匀，即得临床用药浓度40m g/100m l的供试液。将供试液置于室温条件下，按试验方法项下操作在4小时内测定其吸收度，以配置后即刻（0h）的含量为100%，计算其它时间的百分含量。同时观察药液的外观变化，并取样测定pH值。 4 结果 5 讨论 5.1 泮托拉唑钠为碱性化合物（p H9.7～11.3），在酸性环境中极不稳定，容易变色。 在正常配制情况下，泮托拉唑钠加入100ml0.9%氯化钠注射液中在4小时内稳定，故中华人民共和国药典临床用药须知（2005年版）