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模块一 药事管理基础知识 项目一 药事管理概论 案例1.1 达克宁乳膏风波 某食品药品监督管理局在检查某医疗机构时发现，该单位使用的达克宁乳膏（标示为西安××制药公司001120778）的包装印字、色泽与正品不一致。 该食品药品监督管理局当即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至××制药公司质量部进行确认。经检验，产品质量符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。 那么：?本案中的达克宁乳膏经检验符合药品标准规定，能否定性为假药？?对该医疗机构是否应予处罚？如何处罚？为什么？ 一、药事与药事管理的概念 准确理解“药事”概念的内涵应注意 （二）药事管理 药事管理是指国家依照法律、行政法规、规章对药品及药事活动中相关重要环节和行政组织体制的监督管理。 狭义的药事管理又称药政管理或药品管理，指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品的疗效，保障人们用药安全，维护人们健康。 广义的药事管理泛指国家对药品的监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理。 药事管理学的定义 药事管理学是研究、探索药事管理的基本概念、基本理论、基本内容和贯彻与运用药事管理的法律、法规的一门综合性药学科学的分支学科。 药事管理属于药学专业重要的主干课程和必修课。 案例1.2 如此销售药品？ 2004年3月18日， 某药品生产企业的销售员蔡某用一辆大货车，以流动的形式沿途