中药资源开发利用和可持续发展亟待解决的两个问题.doc

中药资源开发利用和可持续发展亟待解决的两个问题 中药与天然药物资源的开发利用和可持续性发展是今后药学工作的一项战略任务。对于传统药物的发展和天然药物的利用，为人类健康事业提供用之不竭的基础物质，有着重要的现实意义和深远的历史意义。完成和实现这一战略任务要进行多方面的协调工作，是一项复杂的庞大系统性工程。强化管理，规范化生产指导，可以通过行政和专业化手段实施，但是，政策的落实和专业规范的实施必需要具备相适应的基本条件，充分了解实际背景情况尤为重要，工作的渐进和切合实际的推行过程是实现目标任务的前提，只有科学务实的态度才能获得好的结果。天然物质来源于自然，人们由自然界获得天然药物，物质的供给与需求不平衡，尤其是供不应求时，更易造成对资源的破坏，中药资源方面的问题已十分严重，要进一步开发利用以及可持续性发展必须解决此类问题，现就多年从事中药研究工作中所体会到的几个有关资源方面的问题及看法进行简述，以求同仁指教，希望为中药及天然药物资源利用及发展有所帮助。 ??一、实重视中药和天然资源的保护问题 ??传统中华医药历经几千年的积淀，为人类五分之一人口的生息繁衍作出了巨大贡献，自然界为我们提供了丰富的药物资源，随着人口增加，需求消费的增长，资源的开发，自然环境的破坏，药材资源日渐贫乏，质量下降，已经是目前的突出问题，制约了发展。就药材问题而言，三北地区、西南云、贵、川及华南两广是大路药材的主产区域。东北林地山野面积减少，原来野生药材资源减少，仅有人参、鹿茸、天麻、桔梗、细辛等等为数不多的品种药材人工培植较为成功，生产形成规模，仍有大部分东北地产药材种植未形成规模。华北地区由于生态环境改变，草原荒地减少，草原沙化面积增加，无序采挖野生药材，野生资源破坏严重，虽然在黄芪、甘草、板蓝根、防风、党参、银柴胡、麻黄等药材人工种植获得了较为成熟的经验，基本解决了供需矛盾。但是种植规范化问题仍然严重，而如柴胡等生长与干旱高地类中药材，由于生长习性和产量效益等多方面原因，优质品的种植尚未成功，野生资源短缺价格攀升，品种混杂。西部环境的恶化，西南的经济开发以及山野的保护，大型水利工程建设等，同样也影响了野生药材和人工种植药材的生产，陕甘宁青、云贵川地产药材品种总量减少，岭南药材生产和资源情况也不容乐观。仅就植物化学有效成分与生长周期而言，其密切相关，市场需求，生产成本问题促使种植期不断缩短，质量下降，致使出现中药材有其形而无其性情况。例如黄芪、甘草种植期仅有两年，甚至有一年生者。一方面是资源减少，另方面是增加出口，优质原料出口，质量较差的国内消化，境外中成药返销质优价高，国内饮片和中成药原料质量相对差，药材原料的质量影响中药制药业和中医的生存与发展，科学开发利用问题解决不好，则难有持续性发展。虽然国家颁布关于天然资源保护的相关法律规定，但由于相应的司法解释不到位，对于有些违法现象和事实没有具体的惩戒尺度，使得资源保护法规苍白无力，法规没有发挥应有的作用，形同虚设，天然资源遭受破坏的问题仍屡有发生，天然药物资源保护问题依然严重，以野生来源为主的药材时有短缺。人工种植药材是维持资源的发展的另一方面，药农种植药材盲目性和粗放作业问题没有解决，尤其是引种野生药种变家种后，家种药材向产量增加、尽可能缩短生长周期、以最大获取收益为目的的观念，没有从科学种植上下功夫，使得种植药材质量问题严重，形态变异，成分有部分变化，农药残留问题出现。目前推行ＧＡＰ规范，整体框架性规范制定，但实施规范到具体药材品种种植仍然存在严重问题，种植品种除少数品种情况较好外，大多数仍处于非规范生产状态。从种子的确认，中间田间管理施肥与农药的使用，品种错误，内在质量问题时有发生。由于供需矛盾现实情况，天然药物原料和中药饮片以伪充真，以劣充优的问题发生率高，经常引发药品质量问题，中药资源的保护工作的落实，药材生产的规范的实施是亟待解决的问题。 ??? 二、药及天然药物的标准问题也是制约发展的因素 ??中药材标准水平普遍偏低也是影响中药可持续发展的因素之一，目前国家制定了中药标准，规定了具体标准项目，但是针对原药材的内容为主，标准水平相对较低，而对于加工品的标准未能建立，有效控制质量方面存在问题，实际流通药材以加工品为主。由于加工过程对药材成分不可避免地造成影响，完全套用原药材标准有时会出现大批加工品不满足标准的情况，例如药材加工为饮片后有些成分发生改变，与原药材标准不符，尤其是原药材处于标准下限附近时，此类问题更易发生。实际中药材标准检验仅在生产企业原料购进时落实的较好，真正临床调剂和药店销售饮片标准检验落实较差，即使检验，由于标准的对应性问题也会造成纠葛，出现问题难以处理，此为标准不完备问题；面对多来源、品系复杂的样本，标准制定过程的严肃性必须要重视，没有科学认真的态度是绝对不行的，标准制定工作