肺结核治疗方案与FDC应用.pptx

肺结核治疗方案与FDC应用;;;;;;;;;;;;;;;;中断治疗或返回患者的治疗;复治涂阳肺结核患者中断治疗后的继续治疗;五、FDC应用;;;国内上市抗结核FDC品种 ;制剂; 剂型 按剂型分：片剂，胶囊 按组方分： 两药方：RFP+INH； INH+EB 三药方：RFP+INH+PZA； RFP+INH+EB 四药方： RFP+INH+PZA+EB 儿童剂量组合：R60+H30；60+H30+Z150;片剂 片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，它是现代药物制剂中应用最为广泛的剂型之一，其外观既有圆型的，也有异型的。 特点： 贮存及携带、应用都比较方便； 性状稳定，剂量准确，成本及售价都较低； 可以制成不同类型，如：分散片、控释片、包衣片 ;胶囊剂 硬胶囊剂是将一定量的药物（或药材提取物）及适当的辅料（也可不加辅料）制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中而制成。 特点： 能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性； 药物的生物利用度较高； 可延缓药物的释放和定位释放……。 ;剂型的选择和设计 药物的理化性质和生物学特性 临床治疗的需要 临床用药的顺应性 制剂工业化生产的可行性及生产成本 注册法规的因素 ;2.FDCs在国内、外的应用情况;FDC在我国的使用情况 中国于上世纪90年代初开始在结核病专科医院（结核病防治所）应用并进行了一些小样本研究。 2005年黑龙江省由GF1提供FDC，治疗初治涂阳肺结核患者；陕西、广东、福建开展过FDC的相关研究； 浙江省2009年为80%；广东、湖南全省2010年使用； 2010年底：全国24个省级（兵团）单位约15%患者使用FDC。;3.FDC治疗对象;4.用量和用法;使用FDC优点;;;建立不间断的有质量保证的药品供应体系的需要 保证病人能够得到的高质量药品； 避免药品的浪费； 避免药品的过量； 降低系统运行的成本。 ; 5.抗结核药品不良反应及处理原则;药品不良反应严重度分类;药品不良反应发生频率含义;FDC常见不良反应及处理;（1）肝损害;严重程度分级： A.肝功能异常：40U/L＜ALT≤80U/L，患者无相关症状和体征。 B.轻度肝损害：80U/L＜ALT≤120U/L，或38μmol/L＜TB≤57μmol/L，病人无症状或仅有轻微症状。 C.中度肝损害：120U/L＜ALT≤200U/L，或57μmol/L＜TB≤95μmol/L；或80U/L＜ALT≤120U/L和TB＞38μmol/L（或伴有肝损害症状和体征）。 D.重度肝损害：肝酶明显升高,或/和TB＞95μmol/L（正常值上限5倍），病人出现明显肝损害症状和体征。;E.肝衰竭：以下客观检查（1）（2）或（3）及临床表现（4）（5）（6）（7）（8）中具备两条。 （1）??? ALT＞200U/L（正常值上限5倍）； （2）??? 胆红素平均每天上升17μmol/L； （3）??? 凝血酶原活动度＜40%； （4）??? 病人极度乏力、厌食、呕吐； （5）??? 肝脏进行性缩小，黄疸进行性加深； （6）??? 出现腹水、浮肿、出血倾向； （7）??? 发病10天内出现精神症状； （8）??? 肝性脑病，肝肾功能衰竭。 ;临床表现： ① 药物性肝炎，70－80%发生在用药后2个月内，可表现为乏力、食差、恶心、呕吐、上腹不适、胀痛、压痛，尿色加深，如伴有黄疸可有皮肤、巩膜黄染。肝功能检查异 ② 急性、亚急性肝衰竭，病情迅速进展，极度乏力、厌食、呕吐、肝脏进行性缩小，黄疸加深，出现腹水、出血倾向，可发生肝性脑病，肝—肾功能衰竭，如不及时抢救可引起死 ③ 肝内胆汁淤积，主要表现黄疸加深持续时间长，尿色深，皮肤痒、胆汁酸明显增高。 ④ 单纯肝功能异常，转氨酶超过正常值，但在上限2倍以内，无明显症状。 ;高危因素： 老年人、乙肝病毒携带者及肝炎史者，嗜酒、营养不良，肝脏病患者等 临床处理 单纯转氨酶异常或轻度肝损害，转氨酶＜3ULN，无明显症状，无黄疸，密切观察、保肝治疗。 转氨酶≥3ULN，有症状或伴有血胆红素增高，应停止有关抗结核药，保肝治疗密切观察。 ;（2） 胃肠道反应;高危因素： 有胃炎、胃溃疡及胃部疾病史、胃肠功能紊乱、胃肠切除术后等 临床处理： 轻微症状可观察，可先采用改变用药方法，适当减少可疑药物剂量，给予胃复安、抗酸药物等辅助治疗。 频繁呕吐、胃炎、胃溃疡及出血应停药观察 ;（3）神经系统损害 A.视神经损伤主要药物：乙胺丁醇 临床表现： ① 早期表现 眼不适、异物感、疲劳、畏光、流泪等，视力下降不明显 ② 轴型视神经炎 中央纤维受损，表现视力下降，中心暗点，绿色视觉丧失