自建检测系统的校准研究.pdfVIP

首靥全国生化分析彼皮霸规范研讨会 自建检测系统的校准 冯仁丰 完成标本检验必需的仪器、试剂、校准品和检测程序等的组合为检测系统。为了使临床 实验室对患者标本检测结果具有可比性，保持检测系统的组合稳定和系统的分析性能是保证 检测结果质量的重要内容。(须注意的，这里的检测系统指的是每个检验项目的。因此，仪器 上能同时做多少检验项目，就有每个项目的检测系统。) 一．国外对检测系统的管理要求 1．完整检测系统产品使用的骂求 目前国际上的知名厂商提供完整的检测系统系列，系统的性能得到了诸如FDA的确认二 实验室在使用这样的系统时，欧美国家还有检验的管理法规。、去年美国出台的“临床实验室 ～ final rule)明确要求： 修正法规的最终法规”(CUA，88 1)每个