兽用生物制品评审工作面临的主要问题及对策-中国兽药杂志.pdfVIP

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2018-08-19 发布于天津
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兽用生物制品评审工作面临的主要问题及对策-中国兽药杂志

·７４ · 中国兽药杂志２０１７年６月第５１卷第６期　　ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＶｅｔｅｒｉｎａｒｙＤｒｕｇ－ｄｏｉ：１０．１１７５１／ＩＳＳＮ．１００２１２８０．２０１７．６．１１兽用生物制品评审工作面临的主要问题及对策王忠田，曲鸿飞，王乐元∗ （中国兽医药品监察所，农业部兽药评审中心，北京１０００８１）－－－－－［收稿日期］２０１６１２１４　［文献标识码］Ａ　［文章编号］１００２１２８０（２０１７）０６００７４０４　［中图分类号］Ｓ８５１．６６［摘　要］　兽用生物制品评审工作对确保我国新上市兽用生物制品安全、有效，满足动物疫病防治需要，保障畜牧业健康发展和农民利益，保证畜产品安全、公共卫生和环境安全，促进兽药行业科技创新、转型升级等诸多方面均有重要作用。随着我国动物养殖水平、疫病防控技术、新制品研制能力的不断提高，对兽药评审工作提出了进一步要求。就目前我国新兽用生物制品评审工作中面临的主要问题进行了总结并提出了相应的措施建议，以期为我国兽用生物制品评审制度改革工作提供参考。［关键词］　兽用生物制品；评审；对策ＴｈｅＭａｉｎＰｒｏｂｌｅｍｓａｎｄＣｏｕｎｔｅｒｍｅａｓｕｒｅｓｏｆＶｅｔｅｒｉｎａｒｙＢｉｏｌｏｇｉｃａｌＰｒｏｄｕｃｔｓＥｖａｌｕａｔｉｏｎＷｏｒｋ ∗ －－－ＷＡＮＧＺｈｏｎｇｔｉａｎ，ＱＵＨｏｎｇｆｅｉ，ＷＡＮＧＬｅｙｕａｎ（ＣｈｉｎａＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＶｅｔｅｒｉｎａｒｙＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００８１，Ｃｈｉｎａ）－－　　Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇａｕｔｈｏｒ：ＷＡＮＧＬｅｙｕａｎ，Ｅｍａｉｌ：ｗａｎｇｌｅｙｕａｎ＠ｉｖｄｃ．ｏｒｇ．ｃｎＡｂｓｔｒａｃｔ：Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎｗｏｒｋｏｆｔｈｅｎｅｗｖｅｔｅｒｉｎａｒｙｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｐｒｏｄｕｃｔｓｉｓｉｍｐｏｒｔａｎｔｉｎｍａｎｙａｒｅａｓ：ｅｎｓｕｒｉｎｇｔｈｅａｕｔｈｏｒｉｚｅｄｐｒｏｄｕｃｔｓｓａｆｅａｎｄｅｆｆｉｃａｃｙ；ｍｅｅｔｉｎｇｔｈｅｍａｒｋｅｔｄｅｍａｎｄ；ｐｒｏｔｅｃｔｉｎｇｔｈｅａｎｉｍａｌｆａｒｍｉｎｇａｎｄｆａｒｍｅｒ’ｓｂｅｎｅｆｉｔｓ；ｇｕａｒｄｉｎｇｔｈｅｓａｆｅｔｙｏｆａｎｉｍａｌｐｒｏｄｕｃｔｓ，ｐｕｂｌｉｃｈｅａｌｔｈ，ａｎｄｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔ；ｐｒｏｍｏｔｉｎｇｔｈｅｒｅｎｏｖａｔｉｏｎｏｆｉｎｄｕｓｔｒｙ，ｅｔｃ．Ｔｈｅｒｅａｒｅｆｕｒｔｈｅｒｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓｏｆｉｍｐｒｏｖｉｎｇｖｅｔｅｒｉｎａｒｙｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｐｒｏｄｕｃｔｓｅｖａｌｕａｔｉｏｎｗｏｒｋ，ｃｏｎｃｏｍｉｔａｎｔｗｉｔｈｔｈｅｒａｐｉｄｐｒｏｇｒｅｓｓｏｆｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｉｎａｎｉｍａｌｈｕｓｂａｎｄｒｙ，ｄｉｓｅａｓｅｃｏｎｔｒｏｌ，ａｎｄｐｒｏｄｕｃｔｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ．Ｉｎｔｈｉｓａｒｔｉｃｌｅ，ｔｈｅｅｎｃｏｕｎｔｅｒｅｄｍａｉｎｐｒｏｂｌｅｍｓａｎｄｃｏｕｎｔｅｒｍｅａｓｕｒｅｓｏｆｖｅｔｅｒｉｎａｒｙｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｐｒｏｄｕｃｔｓｅｖａｌｕａｔｉｏｎｗｏｒｋｗｅｒｅｓｕｍｍａｒｉｚｅｄ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｖｅｔｅｒｉｎａｒｙｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｐｒｏｄｕｃｔｓ；ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ；ｃｏｕｎｔｅｒｍｅａｓｕｒｅｓ　