天丹软胶囊质量标准的研讨.pdfVIP

天丹软胶囊质量标准的研究 安彩贤1 肖 引2 刘 凯2 符军梅1 王晓美1 (西安交通大学药学院 陕西 西安710061 2.武警陕西总队医院 陕西 西安710054) 摘 要 目的 制定天丹软胶囊的质量标准 方法 采用HPLC 法测定天麻中天麻素的含量 TLC 法 分别对虎杖中大黄素 丹参中丹参酮 进行鉴别 结果 天麻素在0.0165 ~ 0.116 g 之间呈良好线性 A 关系 r=0.9998 在TLC 图谱中可检出大黄素 丹参酮 的特征斑点 结论 所建立的方法准确可靠 A 可用于该制剂的质量控制 关键词 软胶囊 天麻 虎杖 丹参 质量标准 Study on quality standard for Tiandan Capsules 1 2 2 1 An Cai-xian , Xiao Yin , Liu Kai , Fu Jun-mei (1.College of pharmacy, Xi’an Jiaotong University, Xi’an Shaanxi 710061, China 2. Shanxi Provincial Corps Hospital, Chinese People’s Aremd Police Forces) Abstract: Objective: To establish the quality standard for Tiandan Capsules. Methods: The content of gastrodin in Rhizoma Gastrodiae was determined by HPLC; emodin of Rhizoma Polygoni Caspidati tanshinone A of Radix Salviae Miltiorrhizae were identified by TLC. Results: Gastrodin showed a good linear relationship at a range of 0.0165~0.116 g, r=0.9998; emodin tanshinone A could be identified by TLC. Condusion The method is accurate and cae be used for the quality control of Tiandan Capsules. Key words: Capsules; Rhizoma Gastrodiae; Rhizoma Polygoni Cuspidati; Radix Salvice Mietiorrhizae ; quality standard. 天丹软胶囊由天麻 虎杖 丹参三味药材的提取物与PEG 混合加工制成 具有强肝补肾 活血通 络 散瘀定痛功效 用于冠心病 高脂血症的治疗 本文对方药中天麻成分进行方法学研究 对虎杖 丹参进行了薄层鉴别 为保证制剂质量 提高临床疗效起到重要作用 1. 仪器与试药 1.1 仪器 JASCO PU-1580 型高压泵 JASCO UV-1575 型紫外检测器 色谱王工作站 日本岛津 1.2 试药 天丹软胶囊 自制 甲醇为色谱纯 其他试剂均为分析纯 天麻素对照品 中国药品生物制 品检定所提供 2. 方法与结果 2.1 薄层鉴别 2.1.1 虎杖中大黄素的薄层鉴别 取本品内容物5g 用氯仿萃取2 次 每次10ml 合并氯仿液 水浴蒸干 加甲醇1ml 溶解 作为