2015版ISO9001培训教材-2017.4PPT.ppt

GB/T19001-2016/ISO9001:2015 《质量管理体系 要求》 培 训 教 材 ;几个观点;ISO 9001:2015导航;ISO 9001:2015导航;*; 第一次改版是在1994年。它沿用了质量保证的概念，传统制造业烙印仍较明显； 第二次改版是在2000年。不论是从理念、结构还是内涵，都是一次重大的变化，标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念，从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华，也淡化了原有的制造业的痕迹，具备了更广泛的适用性； 2008年进行了第三次改版，形成了现行版本标准，这次改版被定义为一次“编辑性修改”，并未发生显著变化；该版标准继续维持过程方法模式，完善了“过程方法”的结构，明确了对于外包过程的管理要求，与ISO14001:2004的兼容得到加强。; 这次是第四次改版，正式的新版标准于 2015年9月15日发布。本次标准的变化幅度较大，特别是在结??、视野、兼容性、适用性以及易用性方面，同时也引入了一些最新的管理理念/要求（如：风险管理、知识管理等）。标准的编写者（ISO/TC 176）寄希望此次改版能为未来十年乃至更长时间提供一个稳定的核心标准。;ISO 9001:2015导航;第三节 改版的直接动因;ISO 9001:2015导航;新版标准实施思路;ISO 9001:2015导航;第一节 不涉及实质内容的变化 1、框架和格式，按照“ISO附件SL”调整； 为使管理体系标准达到兼容和统一，ISO于2012年出版了ISO指令第一部分—附件SL，为所有ISO 管理体系标准制订了一个统一的结构和格式和通用的核心术语。 但并不要求企业的管理手册或程序文件一定按上述结构和格式编写。;ISO管理体系标准高阶结构包括10章，即： 第一章 范围 第二章 规范性引用文件 第三章 术语和定义 第四章 组织的环境 第五章 领导作用 第六章 策划 第七章 支持 第八章 运行 第九章 绩效评价 第十章 改进;2、新版 ISO9001标准“引言”部分，只有七项“质量管理原则”，但总体上并无大的变化，仅做 了一些细微的修改。 七项质量管理原则 是： —— 以顾客为关注焦点； —— 领导作用； —— 全员积极参与； —— 过程方法； —— 改进； —— 循证决策； —— 关系管理。;3、标准 5.1 条款 对最高管理者提出更多的要求 不仅强调领导作用，还有领导的承诺； 最高管理层必须确保： —— 管理体系目标和企业战略目标统一起来， 并帮助和支持各个层次的管理层实现他们的目标； —— 促进使用过程方法和基于风险的思维； —— 将管理体系的要求整合到业务流程中。 ;4、用“成文信息”替代了 “文件化的程序和记录” 定义：组织所要求控制和维护的信息及其 承载媒介。 新版标准引导人们：少关注 “文件和记录”的形式、种类和用途，而更多的关注其 “内涵和实效”。;5、用 “产品和服务” 替代 “产品” ☆ 目的是使服务业企业更好的理解标准； 6、ISO9001:2015 标准 4.3条款对 “删减”没有明确局限在原标准的第7章。;7、ISO9001:2015 标准 6.2 条款 “质量目标及其实现的策划” ☆ 细化了对目标的监视、沟通、适时更新 等的管理要求； ☆ 明确了如何实现质量目标的策划内容要 求。;8、ISO9001:2015 标准 8.3.4 条款 用“设计和开发控制”整合了“设计和开发评审7.3.4、设计和开发验证7.3.5、设计开发确认7.3.6” ☆ 强调设计和开发的控制结果；评审、验证和确认活动可视情况灵活进行。 ;9、ISO9001:2015 标准 8.4 条款 用“外部提供的产品和服务”替代“采购 7.4 和外包过程 4.1” ☆ 细化、明确了对外包方、供方的控制类型 和程度； ☆ 组织内设施或活动的外包：以控制为主； ☆ 组织地域外的过程外包：以评价、施加影 响、验证为主。;第2节 新增要求 1、新增条款4.1 “理解组织及其环境” 包括： ☆ 外部环境； ☆ 内部环境。 ;第2节 新增要求 2、条款4.2 “理解相关方的 需求和期望” 体系的策划： ☆ 不仅要识别顾客的需求和期望； ☆ 还要识别相关方的需求和期望。;