QP—1018—748—01检验.测量设备控制程序.doc

批准: 审核: 起草: 生效日期: 修 改 履 历 表 码 更改内容 更改人 日期 审核人 审批人 生效日期 目的 使本公司之制造、检查、试验等部门，对所有使用之测量仪器设备实施管理与定期校验，以确保其精密度与准确度。 范围 为使产品的特性功能符合预期之规格所使用之检验、测量分析仪器、测量设备、比对样品、标准件等皆属之。 权责 部：检验、测量与测试设备管制、校正与记录。 作业内容 4.1作业流程如图附件一。 4.2请购与管理 4.2.1测量仪器设备购入允收后，部必须编号登记并列入《QR-7.4.8-01-01测量仪器总览表》管理。 4.2.2测量仪器编号原则同设备编号原则： 部门代号如下： BU—— QC——质量部 PC——生产部 HR——人事行政部 4.2.3测量仪表的标号原则： MI— — 公司部门代号如下： BU—— QC——质量部 PC——生产部 HR——人事行政部 4.2.4新添购仪器之校验： 新添购仪器在保质期内无须校验，保质期结束前须经校验合格后方可继续使用，仪器经校验合格后须立即标识并建档管理，客户提供治具，依量仪器编号之原则管理，并登录在《测量仪器总览表》。 4.3追溯体系：（符合下述其一即可） 4.3.1本公司所有用来校正之标准件均可追溯符合国家标准或国际标准。 4.3.2若为检验之治具或外校单位无法校验者与内校仪器，则以本公司之《校验作业指导书》校验，并以追溯合乎客户品质为依据。 4.3.3若为比对品，外购或仪器原制造商所提供之标准样品或工厂自制之标准比对品，以固定实体之标准样品。在两部或以上之测量仪器间操作，比较其测量值作为仪器之调整依据。 4.4校验政策与校验周期： 4.4.1校验政策：检验、测量、试验用之测量仪器需全数利用已经追溯体系校验之合格标准件（利用更高一级精度之合格仪器）或《校验作业指导书》所载标准，在规定的周期及正确的校正步骤下，实施校验。 4.4.2测量仪器之校验，按其使用频率与检核的范围，以《年度仪器校正保养计划表》所规定的校验周期进行校验管制并保留校验记录，客户有要求提供校验记录时，应可立即提供以证明检验测量及试验设备，具有功能之适切性。 4.4.3由校验管制单位（品质部）以《测量仪器校正通知单》通知被校件之所属部门送校。 4.4.4客户提供治具依客户要求日期送回客户处校验。 4.4.5校验区分为内校、外校及免校三种： 4.4.5.1外校。 4.4.5.1.1送外校之测量仪器由品质部送校。 4.4.5.1.2送校后回厂之测量仪器必须检视是否有标示施校日期、施校单位、有效期限等相关标示牌与相关校验记录并依仪器允收误差判定合格后，将记录保存于品管部。保护外校标签，同时贴示校正标签。 4.4.5.1.3校验记录保存期限参照《品质记录管制程序》之《品质记录总览表》遵循之。 4.4.5.1.4校验结果误差精度超过标准时由使用单位委送采购单位送修，并记录于《测量仪器维护（维修）记录》，修理完成必须再实施校验并记录于《测量仪器日常保养表》。若无法修理则以《测量仪器报废处理单》报废销帐并记录于《测量仪器总览表》。 4.4.5.1.5外校验单位须附上其所使用之原标准件之合格外校有效资格证明之复印本。 4.4.5.1.6仪校供应商资格条件：其使用之最高级校验标准件须至少能追溯至国家级之二级标准独立实验室或以上之独立实验室，或接受具公信力第三认证合格且取得合格证书并列入合格供应商。 4.4.5.2免校验之规定：凡仪器设备之使用符合以下条件者皆列入免校验之范围：设备购买保质期内免校；该仪器设备为生产作业用途，非使用于检验、测试或有关产品开发单位实验规格分析之目的，及客户提供的治具（由客户校验）。 4.5标示（签）之使用：标示（签）分三种。 4.5.1合格标签：使用于校验完后符合标准者，其内标示使用单位、有效期限、校正日期、校验者。 暂停使用标签：故障、逾期未校验、校验不合格或因机种变更暂时不用之仪器，及测量仪器部分功能不符标准时。 免校验标签：符合仪器设备免校之规定者，鉴定于《年度仪器校正保养计划表》，除4.5.2规定者外不需贴标示牌。 强制召回作业： 对于过期及异常之测量仪器