国产伏立康唑毒性.pptVIP

与国产仿制品的比较 国产伏立康唑采用丙二醇作为赋形剂 参考资料：/cpllm/kjyView_97.Html 仅供辉瑞内部使用 “齐二药事件”与丙二醇 仅供辉瑞内部使用 劣质丙二醇与国产伏立康唑 仅供辉瑞内部使用 丙二醇的毒性(国外研究) 中国医学论坛报，2006年6月15日(29版) 中国药典2005年版第896页收载有丙二醇。 在国内，作为药用辅料与溶剂，人们对丙二醇的毒性并未有充分认识。 在国外，目前已发表的丙二醇相关安全性及临床研究文献有160多篇。 20世纪70年代G.?Martin撰文指出，液体剂型中的丙二醇具潜在毒性问题。 1978年K.?Arulananthan报道了丙二醇的中枢毒性。 1985~1988，Demey报道静脉滴注含有丙二醇的硝酸甘油制剂可引起 高渗不良反应、溶血、乳酸性酸中毒以及中枢神经功能障碍。 Fligner报告了局部应用含有丙二醇磺胺嘧啶银盐于烧伤病员, 由于丙二醇的透皮吸收, 患者出现呼吸、心跳停止。 Keiner报告，5名患者接受含有丙二醇静脉药物治疗时， 35份血清样本及8份脑脊液样本中丙二醇浓度分别为6~711μg/ml和 11~599μg/ml， 由于丙二醇的代谢，出现了乳酸性酸中毒。 结论：作为辅料与溶剂，丙二醇具有潜在的危险性， 可产生高渗透压、乳酸性酸中毒、中枢神经系统抑制、溶血、 局部静脉炎以及呼吸、心脏毒性反应，其安全性令人堪忧。 先进的药物赋形剂 优秀的药物安全性 国产伏立康唑赋形剂不确定性