标准操作规程的撰写、审查、颁布与修订.docVIP

送审文件清单 药物临床试验递交材料列表及要求（初始审查申请） 送审资料 递交伦理委员会 伦理委员会存档 1 安徽省立医院GCP机构会议审查意见表 √原件 √原件 2 安徽省立医院临床试验伦理委员会伦理审查申请表（附件1）（申请者签名并注明日期） √原件 √原件 3 送审文件清单（注明所有提交文件的版本号和日期） √ √ 4 申办单位或CRO的委托函（写明申办单位、CRO单位、临床试验目的、委托内容等，盖联系单位红章） √ √ 5 申办单位委托CRO单位组织临床试验的委托函（如有） √ √ 6 临床试验批件复印件 √ √ 7 申办单位和CRO单位企业法人营业执照复印件 √ √ 8