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甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床疗效评价—随机对照临床试验
2·04 · Chin J Rheumatol ,December 1998 ,Vol. 2 ,No. 4
甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎
1)
临床疗效评价 —随机对照临床试验
姜林娣 王吉耀 梅振武 倪立青
( )
摘 要 目的:应用随机对照临床试验 randomized controlled trial ,RCT 方法比较在非甾类抗
( )
炎镇痛药基础上用和不用甲氨蝶呤 M TX 对成年人活动性类风关病人临床疗效的影响。方法 :
132 例病人采用区组随机化方法以 2 ∶1 比例分为M TX 和对照组 ,后者服用与 M TX 外形、颜色、味
道相同的安慰剂。两组病人每周服用 3 粒~6 粒研究药物 ,共 12 周。结果 :M TX 组有效率 88 % ,
( )
对照组 65 % ,两者有显著差别 P = 0 00 。除晨僵外 ,M TX 组在其他各项临床指标的改善值和改
( )
善百分率上均高于对照组 P 0 05 。M TX 组副反应发生率为 30 % , 以轻微不良反应发生占绝
( )
大多数 80 % 。结论:小剂量 M TX 治疗成年人活动性类风关病人 3 个月 ,在临床症状改善上优于
对照组 ,且副反应轻微。
关键词 关节炎 ,类风湿 随机对照研究 甲氨蝶呤 副反应
CL INICAL EFFECTIVENESS OF METHOTREXATE TREATMENT IN RHEUMATOID ARTHRITIS
PATIENTS :A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL Jiang L indi , W ang Jiyao , Mei Zhenw u ,
Ni L i qing . Depart ment of Rheum atology , Zhongshan Hospital , S hanghai Medical U niversity , S hang
hai , 2 00032 .
Abstract Objective : To assess clinical effectiveness in rheumatoid arthritis ( RA) patients with 3
month methotrexate ( M TX) plus NSAIDs ( nonsteroidal antiinflammatory drugs) therapy ,compared
with NSAIDs alone. Methods : One hundred thirtytwo consecutive patients , who suffered from active
rheumatoid arthritis ,were randomly allocated into M TX treatment and controlled groups. Patients in the
latter group had received an identical
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