三七深加工及综合利用产业化工程项目可行性研究报告..docx

三七深加工及综合利用产业化工程项目可行性研究报告编写人幽谷香草等审核人妖姬雪儿批准人柠檬精灵文件编号ADM-0013-01编写日期2017-9-16生效日期2017-12-12企业管理委员会三七深加工及综合利用产业化工程项目可行性研究报告摘要1.1公司简介1.1.1公司概况公司全名：昆明丹参珏制药有限责任公司公司性质：民营高新生物制药有限责任公司注册资本：人民币8880万元法定代表人：公司董事长大痘痘个先生注册地址：昆明国家高新技术产业开发区邮编：6KLK17电话：0871-KILU619传真：0871-KILU620网址：www.yKLLK1.1.2公司产品介绍公司经过10年发展，形成了以丹参珏牌丹参珏软胶囊为代表的24个药品、以丹参珏牌降脂软胶囊为主的16个保健食品、以丹参珏中药美容坊系列近百个中药化妆品。在产产品主产品丹参珏软胶囊，国家四类中药新药，国家中药保护产品，国家医保产品，国家新技术重点产品，云南省名牌产品、中国名牌产品。2014年，在三七系列口服产品单品种销售中，居全国第一位。已批准并投入生产的普药计有“七叶神安片”、“复方岩白菜素片”、“黄藤素片”、“四季三黄片”、“维生素系列胶丸”等品种25个，中药系列化妆品88个，保健食品4个，普通食品12个。以上品种形成较有竞争力的产品格局。(1)药品2012年7月至2014年5月，我公司片剂、颗粒剂、胶囊剂(含软胶囊剂)、散剂、原料药(三七总皂苷)、软膏剂(含激素类)分别由国家药品监督管理局、云南省食品药品监督管理局检查通过了GMP认证，其中原料药(三七总皂苷)、软膏剂(含激素)为预认证(见附件2)。生产范围：片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、软膏剂(含激素类)、原料药(三七总皂苷，见附件4)。 公司现有药品品种（见下表、文件见附件3）：药品名称原料药、制剂剂型规格药品批准文号丹参珏软胶囊软胶囊剂每粒装0.33g(含三七总皂苷60mg)国药准字Z19liuyh022七叶神安片片剂100mg国药准字jklp0803七叶神安片片剂50mg国药准字jklp0802田七痛经胶囊胶囊剂0.4g/粒国药准字jklp0806维生素AD胶丸胶囊剂含维生素A 3 000单位与维生素D 300单位国药准字jklpa879维生素AD胶丸胶囊剂含维生素A 10 000单位与维生素D 1 000单位国药准字KJH1647维生素B6片片剂10mg国药准字jklpa881维生素C片片剂25mg国药准字jklpa877维生素C片片剂50mg国药准字jklpa878维生素C片片剂100mg国药准字jklpa876维生素E胶丸胶囊剂5mg国药准字jklpa874维生素E胶丸胶囊剂50mg国药准字jklpa873维生素E胶丸胶囊剂100mg国药准字jklpa875板蓝根颗粒颗粒剂含糖型：每袋装10g国药准字jklp1587板蓝根颗粒颗粒剂无糖型：每袋装3g国药准字jklp1587板蓝根颗粒颗粒剂含糖型：每袋装5g国药准字jklp0804复方丹参片片剂国药准字jklp0805复方南板蓝根片片剂国药准字jklp0807复方岩白菜素片片剂国药准字jklpa880罗通定片片剂30㎎国药准字jklpa1464罗通定片片剂60㎎国药准字jklpa1465金钱草片片剂每片重0.3gZZ3546kjh10249阿咖酚散散剂国药准字jklpa1742昆明山海棠片片剂每片含昆明山海棠干浸膏0.25g国药准字jklpa3511四季三黄片片剂每片重0.36g国药准字jklpa4422黄藤素片片剂每片含黄藤素0.1g国药准字jklpa3246银黄胶囊胶囊剂每粒装0.3克国药准字jklpa4634磺胺嘧啶银乳膏软膏剂10g:0.1g 20g:0.2g50g:0.5g500g:5g国药准字Hlooi57720(2)中药化妆品昆明丹参珏制药有限责任公司从1998年开始从事化妆品的研究开发。并于1999年4月取得了国家轻工业总局和国家质量监督局下发的全国工业产品生产许可证，云南省卫生厅下发的化妆品生产企业卫生许可证(见附件5)。化妆品生产许可项目范围：产品名称：一般液态单元（护发清洁类），膏霜乳液单元（护肤清洁类），粉单元（散粉类）。证书编号：XK16-1kujj38有效期至：2028年05月08日特殊功效化妆品丹影防晒霜丹影祛斑面膜贴(3)食品2012年公司就取得了食品卫生许可证(见附件6)，证号：滇卫食字［2012］第00-0566号。此后又新增了葛根片、螺旋藻软胶囊、紫苏油软胶囊等多个品种，卫生许可证号变更为：滇卫食XK字［2014］第0565号。公司还进行了丹参珏牌降脂软胶囊、丹参珏系列美容软胶囊等保健食品的申报，现已完成毒理和人体试验，进入行政审批程序。已通过片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、颗粒剂四种食品GMP。保健食品生产品种：