BECKMAN DxI 800全自动化学发光仪检测泌乳素的性能验证.pdfVIP

126 现代检验 医学杂志 第 3O卷 第 1期 2015年 1月 JModLabMed。Vo1．30，No．1，Janua．2015 BECKMANDxI800全 自动 化学发光仪检测泌乳素的性能验证 陈芳芳，李家亮，张中书，王国洪 (南京军区南京总医院全军临床检验医学研究所，南京 210002) 摘 要 ：目的 对 BECKMANDxI800全 自动化学发光仪检测泌乳素(PRI)的分析性能进行验证 。方法 参照美 国临床 实验室标；住化协会 (NCCIs)的文件 ，选取病人血清和质控室间质评质控 品，对 PRL的批 内精 密度 、批 间精密度、准确度 、 线性范围等方面进行验证 。结果 PRL的批 内和批 间精密度 CV值均小于厂家声明的CV值 ，在允许范 围内；PRI线性范 围验证结果显示，a值为 1．0114，r值为0．9974，均在仪器要求范围内，并具有 良好 的线性 ；PRI准确度验证结果显示，测 定5份室间质评 的检测结果与 “靶值”的偏倚为一1．18 ～一7．78 ，均在室间质评 的测量范围之 内。结论 BECKMAN DxI800全 自动化学发光仪测定PRI在精密度 、准确度 、线性范围等性能指标均在仪器要求范围内．符合要求，可应用于临 床检 测 。 关键词 ：泌乳素 ；性能验证 ；精密度 ；准确度 ；线性范 围 中图分类号：Q503 文献标志码 ：A 文章编号 ：1671-7414(2015)01—126—03 doi：10．3969／j．issn．1671-7414．2015．01．037 AnalyticalPerformanceVerification 0fBECKM AN DxI8O0 Autom atedChemiluminescenceAnalyzerinDetectingPRL CHEN Fang—fang，LIJia—liang，ZHANG Zhong—shu，WANG Guo—hong (InstituteofClinicalLaboratorvMedicine， NanjingGeneralHospitalofNanjingCommand，Nanjing210002，China) Abstract：Objective Todetecttheprolactin (PRI)analyticalperformanceverificationbyBECKMAN DxI800automated chemiluminescenceanalyzer．M ethods AccordingtotheAmericanSocietyforClinicalLaboratoryStandards(NCCLS)doc uments，selectedthepatient’sserum andEQA controlmaterials，theprecision，accuracyandlinearityoftheBECKMANDxI 800automatedchemiluminescenceanalyzersystem indetectingPRLweredetected．Results TheCVvaluesofintra—andin— ter—precisionwerelessthanmanufacturer’sdeclaration。andwithintheallowablerange．Thevalidationresultsoflinearrange showedthat，Ⅱvalueof1．0114，rvalueof0．9974，bothwithintherequirementsoftheinstrument。andhasexcellentlineari— ty；therelativebiasbetweenthemeasuredresultsandtheEQA controlsamplesatfivelevelswas一 1．18 ～一7．78 ，both withinthescopeoftheEQA measurement．Conclusion TheBECKM AN DxI800 automatedchemiluminescenceanalyzer system indetectingPRL inprecision，accuracy，linearityandotherper